国家药监局推动“互联网 +”药品上市后监管体系建设

　　5 月 17 日，国家药品监管局药品监管司召开座谈会，听取业界关于“互联网 +”药品上市后监管的意见和建议，研究推动药品上市后监管手段创新。

　　国家药监局药品监管司主要负责人表示，随着经济社会发展和民群众生活水平提高，公众对药品安全提出新要求，药品上市后监管面临新挑战。创新监管手段，将联网与药品监管融合，成为加快建立科学完善的药品安全治理体系努力方向。《国务院关于积极推进“互联网＋”行动的指导意见》以及国办《关于促进“互联网 + 医疗健康”发展的意见》等一系列重要文件的发布，为“互联网 +”药品上市后监管指明了路径。与会企业代表表示，将互联网等创新技术应用于药品上市后监管是大势所趋。通过将互联网等创新技术与药品生产、销售等过程融合，能够帮助企业创新完善质量管理体系，更好确保药品安全。确保药品安全是企业义不容辞的责任，企业愿意不断尝试采用互联网技术手段，实现互联网技术在更多药品生产流通场景的应用，为“互联网 +”药品上市后监管提供经验积累。

　　据了解，目前已有个别省份在试点推动“互联网 +”药品上市后监管体系创新。通过“互联网 +”药品上市后监管体系，监管部门能够实现药品生产、流通、使用各环节互联互通，形成全程监管模式，初步实现“药品全程留痕、企业行为可溯”，最终实现智慧监管。