普立万开发新型 TPE 用于替代医疗管材的有机硅

  • 来源:国际塑料商情
  • 关键字:有机硅短缺,消毒设施,供应挑战
  • 发布时间:2020-03-19 08:03

  为了应对有机硅短缺和消毒设施关闭带来的供应挑战,普立万宣布将推出其最新的医用级 Versaflex?HC BT218。该产品已于 2020 年 2 月 11 日—13 日在南加利福尼亚州阿纳海姆举行的西部医疗设计与制造(MD & M)展会上首发。

  普立万特种工程材料全球市场总监 Jim Mattey 表 示, 他 很 高 兴 将 新 的Versaflex 牌号添加到公司不断扩展的解决方案中。他说:“我们的解决方案使我们的客户能够继续创新并满足市场需求。” Jim 进一步指出,普利万致力于利用其在材料科学上的专业知识来制定替代和解决方案,以在不确定的市场中符合法规要求和救生医疗设备功能需求。普立万的 Versaflex HC BT218 是其广泛的特种工程聚合物中的一种,满足严格的法规要求,在医疗保健领域可以使用伽马和高压灭菌器等其他灭菌方法。新牌号的焊接性,抗扭结性和拉伸强度性能可与包括聚硅氧烷和 TPE 在内的领先医疗管材相媲美。它已在美国销售, 并向政府提交了 USP VI 和 ISO10993-4,5 认证。

  值得一提的是,在整个 2019 年,美国食品药品监督管理局(FDA)发出了几条关于医疗管和潜在医疗设备短缺的警报。短缺的原因是硅氧烷(硅酮中的关键成分)供应减少以及多个环氧乙烷(EtO)灭菌设施关闭。

  上述限制因素推涨了价格,延长了交货时间,也使下游对热塑性弹性体(TPE)管等有机硅替代品解决方案的兴趣增加。作为回应,普立万配制了用于生物制药管材的 Versaflex?HC BT218 TPE。

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