跨越边界：医用塑料与现代医学、医疗器械相交融

　　文/王平

　　随着国民经济的发展和人民生活水平的提高，尤其是经历了三年新冠疫情之后，中国的医疗事业迅猛发展，医疗器械领域也相应取得了巨大的进步。我国医疗器械市场活跃，国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使中国成为了继美国之后的世界第二大医疗器械消费市场。医疗器械产业的朝阳属性已经无庸置疑。

　　疫情以外的长期需求

　　新冠疫情极大地改变了全球人民的生活生产方式，也改变了医疗行业的格局。一方面，疫情刺激了应用于检测、疫苗接种和实验室诊断的一次性塑料医用耗材的需求量暴增，创造了一波百年甚至千年也难逢的“疫情行情”。另一方面，全世界都在聚焦于医疗产品的短缺问题，本土化生产成为大家关注的焦点，各国政府启动一系列举措，以期创建本地供应链。疫情对医疗器材和医用产品的高品质规模化制造及稳健可靠的供应链带来了严峻的挑战。

　　除了疫情之外，全球人口老龄化问题日益严重，慢性病患者人数激增，这两大因素也驱动着医疗器械市场需求量的飙升。目前外部环境不确定性下存在着一些商机：市场与政策的多重利好；医疗技术不断进步；以及新基建的推进将促进医疗设施的升级和建设。随着全球需求的持续增长，以及新兴商机的不断涌现，预计医疗器械市场将拥有10% 左右的增长。

　　医用塑料支持医疗器械医疗器械

　　行业的发展离不开原材料的支持，尤其是塑料材料，在已经结束一年有余的那场疫情中我们已经体会了这一点，“这是多么痛的领悟”！

　　由于塑料具有质轻坚韧、成本低、容易加工等特点，在医疗器械中获得了大量应用，从大型诊断仪器、一次性医疗用品、以至精细的人造器官均离不开塑料材料。医用塑料制品产业是随着现代医学和医疗器械产业而发展起来的新兴产业，跨越边界，医用塑料与现代医学、医疗器械交融在一起，以其高科技、高附加值、高增长速度和广阔的市场而备受瞩目。

　　从应用终端比重来看，医用塑料材料以医用耗材、植入物等医疗器械生产为主，极少数高端的医用塑料材料被用作药物控制释放载体。按照医疗器械分类来看，聚氯乙烯PVC、聚碳酸酯PC 等医用塑料材料广泛应用于Ⅰ、Ⅱ类医疗器械生产，如一次性输液器、输血器、留置针等医用低值耗材，聚丙烯PP、聚乙烯PE 等性能优势更突出的医用塑料材料在Ⅲ类医疗器械中应用较多。根据咨询机构Grand View Research 的统计，目前全球医用塑料制品中市场需求最大的是医疗设备和仪器，占比为55%；其次为医疗包装，占比为35%；其它制品占10%，如心脏支架、组织培养等。

　　医用塑料材料不仅关乎医疗器械的性能，更直接关系到患者的治疗效果和医疗过程的安全性。据统计，世界范围内已经应用的医用塑料材料有90 多个品种、1800 多种制品。在中国，医用塑料制品的生产始于上世纪70 年代，最早的医用塑料制品为PVC 输液袋，其取代了运输不便、易破碎的玻璃输液瓶。经过几十年的发展，中国目前已有医用塑料材料60 多种、制品达400 余种。常用的医用塑料材料大约有PE、PP、PVC、PU、PTFE、PC、PS 等十几种，PVC 和PE 用量最大，约各占28% 和24%，PS 占18%；PP 占16%；工程塑料占14%。随着科技的发展，医用塑料行业不断涌现出新技术、新工艺和新材料，推动着医疗器械行业和现代医学的进步。

　　由“风向标”医疗展看医疗器械业现状

　　去年10 月底，被誉为全球医疗器械界“风向标”的中国国际医疗器械（秋季）博览会（CMEF）在深圳举行，同期还举办了第35届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(ICMD)。作为CMEF 旗下的一个子品牌展览，ICMD聚焦于医疗器械制造上游产业的产品技术，其中就包括了塑料新材料、设计及研发、以及注塑、挤出、吹塑、热成型（吸塑）等塑料成型加工技术，它们造出了瓶瓶罐罐、膜膜片片、管管线线、壳壳罩罩等医用耗材和医疗器械零部件，这些都倍受《国际塑料商情》的关注。在ICMD 上的所见所闻，或多或少地反映出了2023 年医用塑料行业的发展动态和趋势。

　　展览期间被观众和参展商议论纷纷的一条消息是，国际医疗器械三巨头GPS（美国通用电气GE、荷兰飞利浦Philips、德国西门子Siemens）和国内头部品牌如迈瑞、联影、科曼等集体缺席，令“咖”味淡了不少。笔者认为，去年7 月28 日国家实行“医疗反腐”之后，对医疗器械大厂们的运营必定产生了不小的影响和冲击，况且去年经济大环境并不理想，大厂们的日子也难过，所以不约而同地“爽约”也就不足为奇了，毕竟当下对于医疗器械行业来讲，也算是“多年未有之大变局”吧。

　　看当前国内和全球的汽车行业展览，由中国新能源车厂家唱主角的现象已变得稀松平常了。其实，在国内医疗器械行业，也呈现出一种愈发清晰的类似大趋势——国产替代率越来越高。发达国家医疗器械大型企业在技术研发、产品质量、品牌影响力等方面都具有较强的实力，但国产医疗器械在近年来的进步也是肉眼可见的，新产品、新技术越来越多，由中国企业掌握的核心技术也越来越多，不用担心“卡脖子”。不少中国企业都带着最新产品参展，部分产品的技术含量已不输海外巨头。随着国内医疗器械制造技术升级和质量提升进入新阶段，国产龙头品牌在性能、价格、服务等方面具有优势，未来伴随着“带量采购”政策从医药发展到医疗器械类，推进采购国产仪器，加快集采高值耗材，并且向低值耗材延伸，将进一步打破海外品牌的垄断，提升市场渗透率和占有率。也许在不久的将来，中国的医疗展也会象汽车展一样，是国产品牌大行其道的舞台！ GPS 三巨头不参加我们国内展览，恐怕都掀不起几丝波澜了。

　　在技术方面，笔者粗略地看到，不少中国展商企业的医疗器械产品不仅在硬件配置上亮点频频，而且自动化、智能化水平也大幅提升，医疗器械产业正在经历着技术创新的浪潮，智能化正在成为行业的新趋势。数字化医疗、人工智能、3D 打印等新技术不断被引入到医疗器械领域，使得医疗器械的功能和性能得到了极大的提升。例如，通过采用人工智能技术，一些医疗器械能够实现更精准的诊断和治疗；通过3D 打印技术，一些定制化的医疗器械能够更好地满足患者的需求。中国医疗器械企业还将征服更多技术高峰。

　　医用塑料行业趋势

　　由前述的医疗器械行业发展现状，总结说来，医用塑料行业的发展正在或将要出现以下几种趋势。

　　趋势一：高端化、高值化

　　中国的医用耗材行业市场逐步增长，但产品结构正从低附加值向中、高附加值转变。体外诊断IVD、骨科及心血管医疗产品、医学影像设备等高端医疗设备，以及高值耗材（血管介入耗材、非血管介入类、骨科植入等产品）成为国家政策鼓励发展和行业投资重点对象，为医疗塑料产业链提供了巨大的市场空间和机会。

　　趋势二：智能化、自动化

　　随着人工智能和大数据技术的应用，医用塑料产品将更加智能化，创造舒适的医疗体验，并提高医疗效率和质量。自动化设备也将助力医用塑料制品生产的降本增效。

　　趋势三：个性化定制

　　随着医疗需求的多样化，医用塑料产品将更加注重个性化定制，满足不同患者的需求。2022 年3 月，赢创公司推出了提高医疗植入物骨结合性能的聚醚醚酮PEEK -VESTAKEEP® Fusion，它能促进骨骼与植入物之间充分融合，即骨整合，从而加快骨融合与康复的速度。这一材料同时适用于增材制造（3D 打印）领域，可实现植入物的个性化设计。

　　趋势四：生产精密化、集成化

　　随着医用耗材及器械向高端化转型，其生产也将向精密成型加工转型，未来逐步实现塑料精密成型技术与装备的研发及产业化。例如聚合物微尺度制造（即微成型）技术正处于高速增长期，并且增长趋势稳定。

　　医用耗材涉及大批量规模化生产，医疗器械制造过程也极为复杂，为维护供应链安全，采用集成化制造方法，将不同的设备（如注塑机、医疗注塑模具、热流道、控制器、辅机等）整合在一起，能确保产品的稳定性和可扩展性达到极高水准，有效管理风险，并且上市时间也显著缩短，有力保障供应链。集成式解决方案本质上是一项智能制造技术，无需面对不同的供应商，可以促进医用塑料行业的发展。

　　趋势五：绿色环保化

　　环保理念将更加深入人心，全球各国普遍收紧医疗器械包装方面的法规和标准，医用塑料行业将加大对创新材料的研发和应用，提升包装安全性、可回收性。去年7 月6 日，SABIC 公司发布了其在可持续材料解决方案方面的最新突破，创新型NORYL™ NH5120RC3 树脂具有30% 的消费后回收材料PCR 含量，不仅显示全球升温潜能值降低了10%，助力客户减少碳足迹，而且还满足了工程热塑性应用的各种需求，包括医疗塑料行业。

　　“繁华”背后，医用塑料的应用研发和推广也面临着许多障碍，其中最主要是由于测试、开发和新型聚合物取得合法批文的过程是漫长且困难的。这些医用塑料需要在复杂的应用前先投入大量人力、物力和财力，经过无数次的试验才能研发出目前条件下最为合适的产品。这些都需要高投入和原材料的稳定供应。

　　一片深蓝

　　医疗器械与药品是医疗的两大重要手段，发达国家这两者的销售额比例约为1：1，而我国目前仅为1：10，可见我国医疗器械市场潜力巨大，无疑还是一片深蓝市场。

　　随着全球老龄化及慢性病治疗需求的增加，医疗器械市场保持着稳健的增长，2022 年全球医疗器械市场规模已经达到了5000 亿美元，并将保持4%-7% 的稳定增长率，预计到2025 年超过6200 亿美元。国内医疗器械产业同样在高速增长，据《中国医疗器械产业发展报告现状及“十四五”展望》，2022年我国医疗器械产业营业收入约1.3万亿元，预测到2025 年可达1.9 万亿元左右。曾记得中国医疗器械龙头企业——深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司董事长李西廷说过，中国医疗器械产业的黄金发展期远不止十年，可能是二十年甚至三十年。

　　在医疗器械制造和医用材料创新方面，塑料的前景被广泛看好。未来，随着由于医疗设备的使用增加、医疗包装的改进、高端聚合物的生物相容性增强以及便携式和紧凑型设备的重要性日益增加，预计医用塑料将继续呈现令人鼓舞的增长。同时植入物使用的增加、人口老龄化的增加以及向一次性设备的转变，将进一步促进市场增长。此外，整形手术、先进假肢和关节置换等塑料密集型复杂手术数量的增加，可能会刺激对医用塑料的需求。总体来看，随着全球医疗用品的需求增长，医用塑料市场将继续保持快速增长。

　　随着中国经济的快速发展、人民生活水平提高、人口老龄化引起的医疗费用增加、医疗保障体系改革、城镇居民医疗保险扩大及新冠疫情爆发的推动下，国人的健康意识将大大增加，对医疗的需求不断增加，而医用塑料具备的各种优异性能可以满足医疗行业的多种需求，医用塑料或将抓住时代机遇成为医疗行业的新风口。

　　面对未来，我们期待医用塑料行业能够不断创新，为人类健康事业做出更大的贡献。