聚焦医疗导管的精细化和多功能化发展——访深圳朗医科技有限公司总经理周子杰

　　文/詹曲

　　随着医疗技术的不断进步，医疗导管作为重要的医疗器械，在输液、造影、引流、检查、治疗等多种应用场景中无处不在。根据QYR（恒州博智）的统计及预测，2023 年全球医疗导管市场销售额达到293.5 亿美元，预计2030年将达到430.3亿美元，年复合增长率（CAGR）为5.7%（2024-2030）。其中，中国医疗导管市场正在释放巨大的发展潜力。相关咨询机构预测，到2026 年，中国市场规模将达到70 亿元左右。

　　如今，快速发展的医疗导管市场到底在经历哪些变化？市场涌现出哪些创新技术和解决方案呢？在今年的Medtec 展会上，笔者有幸遇见深圳朗医科技有限公司（以下简称“朗医”）总经理周子杰，一起听听他如何说。

　　推动医疗导管市场发展的三大因素

　　在蓬勃发展的上世纪90 年代，一批海归博士致力于将美国先进的导管生产技术引入中国。直到2010 年，为了覆盖更多市场，深圳朗医科技有限公司正式落地中国，专注导管挤出及导管OEM，同时，可年产600 万根精密导管的洁净车间落成投产。自此，伴随医疗导管市场快速发展的朗医，逐渐壮大为拥有GMP 标准的万级和十万级洁净车间，以及15000m² 导管生产基地的领先企业，不仅配备了完善的实验室检测设备，还引进了国际先进的工艺和加工设备，让导管品质更加精密可靠。

　　谈及医疗导管市场的发展，周子杰表示，技术进步、老龄化趋势和医疗需求增长是驱动市场发展的三大因素。具体来说，随着医疗技术的不断创新，医用导管的功能和性能不断提高——新材料的应用使得导管更加柔软、耐用，减少了患者的不适感；新的制造工艺和设计使得导管的操作更加简便和安全。例如，导管设计中的3D 测绘、远程监测和纳米技术集成等功能，以及最新的远程监测导管系统，都有利于帮助医生实现远程监督患者的病情进展，增强术后护理和随访的效率，最终优化患者的治疗效果。

　　另一方面，全球老龄化人口的增加是医疗导管市场增长的重要驱动力。伴随老龄化人口增加的还有心血管疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病等慢性疾病的发病率，而治疗这些疾病往往需要使用到医疗导管。

　　此外，随着人们对健康问题的关注度不断提高，医疗需求呈现出持续增长的趋势。医疗导管作为医疗体系中的重要组成部分，其需求也随之增加。例如，对微创手术技术的日益偏好和对微创手术干预的需求不断增长，助推了全球导管市场的进一步扩张。与此同时，随着医疗水平的提高和医疗技术的进步，医疗导管在诊断和治疗中的应用范围也在不断扩大。

　　“2010 年，我们从单挤出业务开始做起，到2012 年随着规模的提升，开始拓展OEM/ODM 业务，帮助解决从样品及小量生产到大批量生产的快速衔接转换。2020 年我们进一步拓展了CDMO 业务。这一切都依托于我们核心团队在材料、模具、工艺和临床需求方面积累的丰富经验，可以帮助客户一站式解决导管相关的研发和生产难题，同时加快进口替代的步伐。”周子杰介绍说。如今，该公司的全球业务足迹遍布欧美、中东、日韩、东南亚等多个国家和地区，已为全球超过1500+ 家医疗企业提供了优质的产品及服务。

　　应用前景广阔的渐变硬度导管

　　医疗导管作为一种细长管，需要插入人体以促进外科手术或解决各种医疗状况，许多患者在接受导管治疗时常感到不适，因而在其发展过程中，提升患者的体验至关重要。周子杰举例说，在插导尿管的过程中，专业人员的操作技巧、导管的材质和润滑程度等因素都会影响患者的体验。因此，医疗导管制造商需要在产品设计、材料选择以及生产工艺等方面不断进行优化，以提升患者的舒适度和满意度。“为此，朗医科技致力于高品质医疗导管的研发与生产，我们始终坚持以客户为中心，不断创新与提升，精心打造出了一系列安全、可靠、高效的医疗导管产品。”周子杰表示。

　　以心血管疾病的治疗为例，除药物治疗和开胸手术外，导管治疗是治疗该疾病的一个重要分支。理想方案中，导管从股动脉或者股静脉回溯上行的时候，除了需要尖端够软之外，还需要管子本身够结实，既能抗扭抗这周，尖端又要够软，不能伤到血管。因此，这种远端软、近端硬、管子硬度能连续变化的导管备受欢迎。但是，掌握这项核心生产技术的企业主要集中在海外，如Putnam Platics、Duke extrusion、Zeus 和Filmecc USA 等。

　　在今年的Medtec 展会上，朗医就重磅推出其成熟的渐变硬度导管，助力该产品在国产替代的道路上更进一步。“我们通过混合配方材料挤出，实现单根导管的硬度逐渐变化。传统做法是通过将不同硬度的导管进行焊接来实现硬度的变化，但这常常导致导管在焊接处形成突变，进而导致接口处出现强度减弱的情况，存在导管断裂的风险。不同的是，我们提供的渐变工艺是材料本身一体成型，渐变形成的过渡段不改变材料本身的抗拉强度和弯折强度，这大大提高了临床应用中的便捷性，同时避免了导管断裂的可能性。”周子杰介绍道。

　　这项技术可不是只能用于帮助治疗心血管疾病。周子杰分享说，渐变硬度导管的应用前景非常广阔，几乎所有的插管都可以使用这个技术，其优点就在于进入人体内部的导管前段可以做到很柔软，能减少对人体组织的损伤，而后端的插入段可以偏硬些，便于导管的插入。

　　重点关注导管的精细化和多功能化

　　近年来，医疗导管行业在技术创新方面取得了显著成果。非金属导管的出现，使得导管更加柔软，生物相容性更佳，为患者带来了更大的舒适感。分支型、弯型等导管的设计扩展了其应用范围，使得介入导管不再局限于心血管领域，而是广泛应用于泌尿系统、消化系统等疾病的治疗中。此外，数字化技术的融入为介入导管的发展打开了新的大门，使得导管的设计更加精细，安全性和有效性得到了显著提升。

　　与此同时，医疗导管的材料与工艺技术也将迎来新的发展趋势：可降解的导管材料可以减少对环境的影响；智能导管将集成传感器和药物释放系统，实现导管的智能化；利用3D 打印等技术实现导管的个性化定制；应用纳米技术改善材料的性能，如抗菌性、生物相容性等。

　　“导管的精细化和多功能化是我们需要重点关注的，对企业来说也必定是有效的突破点。”周子杰说道，“智能化导管在未来一定是一个趋势，早几年前我们就开始了智能化管路的探索，方向包括温度、压力、可视化和流量监控，等等。我们也希望与更多临床专家和研发工程一起探索更多智能化导管的临床应用。”

　　当然，不论医疗导管的材料与工艺技术如何更迭，提高医疗质量和患者安全是其发展的主旋律。未来，随着新材料和新技术的不断涌现，医疗导管必将更加安全、高效，更好地服务于医疗行业和患者。