全国唯一的“医疗特区”正发生着哪些变化？

　　随着海南自贸港封关运作的推进，海南将迎来更加开放的发展环境，这也将进一步促进乐城先行区的国际交流合作。同时，结合海南自贸港独特的政策优势和海南丰富的旅游资源优势，未来有望带动医疗消费持续回流，助力健康产业不断升级。

　　文 | 《中国报道》见习记者 刘雪云

　　在海南省琼海市的博鳌镇坐落着我国唯一的“医疗特区”——海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）。作为海南自由贸易港建设的重点园区，乐城先行区于2013年经国务院批准成立，随着海南自贸港建设的不断深化，如今已发展成为我国医疗开放创新的重要窗口。近日，《中国报道》记者实地探访了乐城先行区，深入了解其在政策创新、产业发展和国际合作等方面取得的新突破。

　　更多国际先进药械进入中国

　　全国首例临时进口使用特殊医学配方食品Modulen IBD（茂铎能）落地乐城先行区；国内首款阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒在海南获批……截至目前，已有超470种特许药械产品在乐城先行区实现“中国首用”，这些药械累计惠及患者11万余人次。

　　2024年底，《海南自由贸易港“零关税”进口药品、医疗器械管理办法》正式出台，明确了“零关税”进口药械的范围。例如，在“零关税”政策下，价值150万元的辅助人工耳蜗植入机械臂及机械手，其单件可减免约19.5万元。“让中国人不出国就能用得上、用得起先进药械”，越来越多的国际创新药械正从乐城先行区、从海南进入中国市场。

　　据乐城先行区工作人员介绍，以往进口药品或医疗器械进入中国市场需经历3期临床试验，因此需要耗时3至8年不等，但在乐城先行区，情况则显然不同。“得益于乐城先行区‘先行先试’政策，目前已有21款产品通过试点加速在国内获批上市。”海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局宣传部高级主管张延宁对《中国报道》记者表示。

　　近年来，无论是蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800，还是针对渐冻症、全身型重症肌无力等罕见病的创新药械，乐城先行区引入的国际药械数量不在少数。除“先试先行”的政策支持外，真实世界研究正发挥巨大作用。

　　据了解，真实世界研究是乐城先行区的核心政策之一，目前乐城先行区已建成全国首个区域性真实世界数据平台，通过将在园区使用的特许药械临床数据转化为真实世界证据，从而用于支持这些特许药械在国内注册审批。海南作为真实世界研究应用试点之一，正加快构建“乐城研用+合作生产”的产业格局，通过真实世界研究政策，推动全球创新药械快速上市并在国内实现成本可控生产。

　　先进药品与药械进入中国后，如何才能让国内患者真正“用得起”好药？乐城先行区推出了“特药险”与“带药离园”政策。数据显示，乐城先行区连续5年推出“乐城全球特药险”，累计与国内60个医保统筹区合作，累计参保人数突破8800万。

　　“带药离园”政策是指允许患者在乐城先行区接受诊疗后，将仅供自用、少量口服的临床急需进口药品带离乐城先行区使用。根据政策，首次用药患者需赴乐城先行区完成初始治疗。而针对癌症等需长期用药的慢性病患者，其最长可携带3个月（12周）的口服或皮下注射类特许药品离园。

　　张延宁向记者解释道，乐城先行区还建立了全国唯一针对国内未上市特许药械的全流程追溯平台，实现对特许药械采购、运输、通关、储藏、使用等全流程的实时跟踪管理。

　　医疗产业集群持续扩大

　　在乐城先行区，患者甚至可以挂到上海瑞金、四川华西专家号。“1+X”共享医院模式正让越来越多的患者实现有效诊断和治疗服务，不少患者慕名来到海南治疗。

　　“1+X模式”是乐城先行区的重要模式，它是指“一个共享医院（平台）+若干个专科临床医学中心”，进驻的医疗专家及其团队可开设门诊，利用国内未上市的国外先进医疗器械、药品等进行疾病治疗和研究。

　　如今，乐城先行区内已有36家医疗机构开业运营，瑞金、华西等顶尖公立医院，一龄、树兰等民营医疗机构与日本永远幸（海南）医院等外商独资医院共同构建了“公立+民营+国际”的多元化格局。同时，乐城先行区还与全球20余个国家和地区的180多家药械企业建立合作关系，默沙东、索诺瓦等医药领域头部企业也纷纷落户乐城先行区。

　　2024年，商务部、国家卫健委等部门联合发布通知，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院，新政策给开放的乐城先行区带来了新变化与新机遇。

　　据了解，乐城先行区正积极引进外商独资医院。目前，园区内已有外商投资机构，如纯日资的日本永远幸（海南）医院。作为辅助生殖领域的医疗机构，其医生团队大多来自日本。

　　“如今，外商独资医院政策为我们引进外资医院提供了更有力支撑。以我们近期洽谈的韩国医美企业为例，对方倾向于选择乐城先行区，关键在于乐城先行区的特许政策能让外商独资医院同步引入产品、技术与医生团队。此外，海南自贸港的个人所得税、企业所得税征收比例最高为15%，能有效降低企业运营成本。”张延宁说。

　　张延宁还表示，得益于海南自贸港过境免签政策，乐城先行区正积极向东南亚、俄罗斯、中东等国际市场拓展。凭借可引进国内上市的特许药械和特许食品、知名院士专家团队以及在高端医疗技术和服务上的优势，乐城先行区正吸引海外患者共享中国优质医疗资源。

　　探寻国际医疗旅游新模式

　　走进博鳌一龄生命养护中心，不少会员正在此进行康养。这里受众广泛，配套设施一应俱全。海南清新的空气、高含量的负氧离子提供了天然的康养环境。同时，园区内医疗机构还能提供健康检测等康养服务。海南得天独厚的旅游环境与乐城医疗产业让国际医疗旅游成为乐城先行区探索的新方向。

　　据了解，2024年，乐城先行区管理局成立国际医旅部，并对医疗旅游进行系统性推动与建设。去年，乐城先行区推出了20条医疗旅游路线，包括12条国内和8条国际路线。2024年底，乐城先行区迎来首个印度尼西亚国际医疗旅游团，带动人均消费超1.2万元。

　　在第五届中国国际消费品博览会上，乐城先行区又全新推出5条医疗旅游线路，涵盖精准体检、专家诊疗、特许医疗及康养休闲等内容。

　　“通过整合乐城医疗机构特色项目与琼海乃至海南丰富的旅游资源，我们推出了多款医疗旅游创新融合产品，在线路设计上充分考量不同消费群体的需求，做到中高低端全覆盖。”张延宁说，以体检项目为例，价格区间从500多元到3万多元不等，游客可根据自身预算，自由搭配医疗项目与行程天数。在医院完成体检等待报告的间隙，还可以探访千年渔港、打卡世界热带水果之窗等地，实现医疗与旅游的无缝衔接。

　　海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局相关负责人表示，随着海南自贸港封关运作的推进，海南将迎来更加开放的发展环境，这也将进一步促进乐城先行区的国际交流合作。同时，结合海南自贸港独特的政策优势和海南丰富的旅游资源，未来有望带动医疗消费持续回流，助力健康产业不断升级。