抗原检测开闸
- 来源:21世纪商业评论
- 关键字:检测,经营,医疗器械
- 发布时间:2022-04-22 17:06
我没时间，不和你说了。”一家贸易公司的老板陈宇匆匆结束了和《21CBR》记者的对话。
3年前，拥有医疗器械经营许可证的陈宇，做起了防疫用品生意。由于境外疫情持续，自测用的新冠抗原试剂盒销量激增。
国内新冠抗原检测放开，允许在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。根据国家药监局公布的消息，截至4月1日，已有23个新冠病毒抗原检测试剂产品获批。
很快，天猫健康、美团买药等购药平台率先上线相关抗原检测产品，1人份价格约20-30元。
国家药监局的官网指出，药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。
价格敏感
检测新政出台前，陈宇的生意就很热闹，海外地区是主要采购源，境内也有留学生用以自测。
抗原检测属于行业里很基础的技术，制作不难，国内具备生产能力的试剂企业非常多。因生产过程中，需要大量人力完成装配，国内的产能具备高通量、快速、高效率、低成本、高质量的特点。
3月中旬，陈宇在朋友圈发布了最新信息：需要试剂盒，可以找我，厂家直销。
在陈宇的交易记录里，每一单都简洁快速，客户报品牌、数量，陈宇报价，付定金或全款，发送地址，发货单号。
有零售小单10-20份的，陈宇直接库存出货，也有千万甚至上亿盒大单，他会转给经销商直签。
品牌的出货情况，主要看厂家资质。因为不同国家的获批认证情况不一，欧盟要CE认证、美国要EUA（紧急使用授权）认证、澳洲要TGA认证。
“国外订单拿九安的产品比较多，因为持有美国FDA EUA授权；绿诗源在德国就很受欢迎。”陈宇说。
自测市场，价格是关键。
一人份试剂盒，既有出货价5.2元的产品，也有12-15元甚至20元以上的产品。
比如，九安医疗美国子公司iHealth的新冠抗原检测试剂盒，官网零售价为19.8美元一盒（两人份，含运费），陈宇的出货价格稍低，每天能拿到的现货只有5万份。
订单量与价格随着全球形势的变化，会有起伏。“价由量定。”陈宇说，正常情况下，他经手1万个试剂盒，盈利约为几百元。
国内12款新冠抗原试剂盒陆续获批后，线上线下医药零售平台纷纷上架自测产品，零售价基本在22-30元/人份。
在阿里健康平台上，热景生物试剂盒24.8元/人份，金沃夫试剂盒25元/人份；万泰生物检测盒10份起卖，价格为269元。而在一些线下药店，未标明品牌，只写着1人份价格32元，5人份145元。
记者查询发现，由于各大品牌的上市出货时间不一，不少平台目前仅是预售。复星健康首批上线的金沃夫试剂盒已售罄，正在加急配货中。
面对零售价，有人觉得核酸检测混检10元，个检基本不超过40元/次，精准度更高且为判断是否确诊的“金标准”，自测用的抗原试剂盒，价格并不占优势。
万孚生物是最早进行价格调整的品牌，2021年，万孚生物抗原检测试剂盒（专业用），集采中标价为16.8元/支。
广东省药品交易中心发布信息，万孚生物主动将其获批的新冠抗原检测试剂盒价格调整为9.8元/人份。
目前，试剂盒的价格为企业自主定价，随着市场需求波动，政府采购等加码后，价格或将进一步调整。
货源紧俏
接下来，针对抗原测试盒，是否会有大规模集采还不得而知，但政府的大量采购已在路上。
3月14日，吉林省疫情防控工作第35场新闻发布会透露，吉林省已订购了1200万人份抗原检测试剂。而杭州与厦门的部分居民，也收到小区上门发放的抗原检测试剂。
有线上渠道的采购负责人向记者透露，刚签完就接到经销商的通知，“厂家要先满足政府采购，没有现货了”。
陈宇手中的万孚品牌的现货已经全部售完，“现在什么渠道都缺，期货要等15天以后”。
不过，上述线上渠道采购负责人表示，政府采购、免费分发或许会是主流销售方式，自费体量不会太大，“现在一时紧缺，未来不见得火爆”。
按照目前预设的场景，抗原检测主要用于三类人群：
1）基层医疗机构，在没有核酸检测的条件下可以使用抗原检测，如呈现阴性，自就诊日起连续5天每天进行一次抗原检测。
2）隔离观察人群、密接、次密接、封控区、入境隔离管理等人员，在原有核酸方案的基础上，前5天每天检测一次抗原。
3）社区居民，可以通过零售药店、网络销售等平台采购，其中有症状的患者、抗原检测为阴性且不方便到医疗机构进行核酸检测就诊的，可以居家隔离，且连续5天每天进行一次抗原检测。
天风证券认为，第一类场景（基层医疗卫生机构就诊）和第二类场景（隔离观察人员）预计以政府采购为主，第三类场景（有抗原自我检测需求的社区居民）预计主要自费。
国家卫健委临床检验中心副主任李金明提醒，抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测，一般人群不要随意做抗原检测。
（本文陈宇为化名）
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