基于医院信息平台的医疗不良事件上报系统的设计与实践

　　摘要：通过医院信息平台整合在不同应用系统中的各种不良事件报告功能，设计基于医院信息平台的统一医疗不良事件内部报告网络平台。由此构建统一的上报系统，包括医疗、护理、药品、设备、耗材等十四大类。不仅实现对不良事件定期与不定期的报告，而且满足医院业务需求的分级分类管理，增加对预设项的统一规范设置，同时实现了各科室上报操作便捷性和上报数据的统一管理，确保数据完整性、一致性和准确性。通过与医院绩效管理的挂钩，充分调动了医院各科室人员的上报积极性，不良事件互动上报系统的整合应用大幅提高了对医院各种医疗不良事件的管理水平和上报覆盖率。系统采集的信息数据用于医院各职能科室的智能化数据挖掘统计及对比分析，总结医院不良事件发生的原因和规律，查找存在风险，从而有效制定改进措施，从根本上提高医疗安全管理质量。

　　引言

　　医疗不良事件是指在临床诊疗活动以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件[1][2][3]。世界卫生组织（WHO）资料显示，由于不安全医疗而发生的不良事件可能是世界十大死亡和残疾原因之一。在高收入国家，大约十分之一的患者在医院接受治疗时受到伤害，伤害可能由一系列不良事件造成，其中近50%是可以预防的。在低收入和中等收入国家中，每年因不安全医疗发生1.34亿起不良事件，造成260万人死亡[4]。住院患者中，3.7%～16.6%曾发生医疗不良事件，其中35%～50%的不良事件被认为可通过系统介入加以避免[5]。如何对医疗不良事件进行有效的管理，从中发现潜在医疗风险及问题症结所在，因病施治、对症改进，可以有效降低甚至杜绝各种医疗差错及事故的发生率。按照国家标准要求，设计、研发不良事件上报网络系统Adverse Events Reporting System（以下简称AERS系统）是解决这一管理难题的有效方法[6]。AERS系统是对不良事件进行全过程、全面性上报管理的系统，基于医院信息平台设计，覆盖到每个科室可能发生或者已经发生的各种不良事件，从而进行全过程管理。对系统上报的数据统一存储管理，并嵌入智能的统计报表分析工具，支持多维度的数据洞察，分析出医院内部潜在的问题和风险，因地制宜地采取相应的管理办法及管理措施，避免和扼制各种不良事件的再次发生，保证患者的安全和医护技等相关人员的安全，提高医院的综合管理水平。

　　1. 对象与方法

　　随着医院管理水平的不断提高，对AERS系统的要求越来越高，不仅需要对上报的环节进行监控，对多角色实现系统自动上报，而且对越来越多的数据，能够实现汇总统计和原因分析，解决以往上报中存在的诸多因涉及因素非常复杂、涉及角色方方面面，单凭手工处理不仅不全面、不完整，且效率低下等诸多问题，因此很难做到及时监控和追踪管理。尤其是如何通过AERS系统，发现问题并解决问题，将问题消灭在萌芽之中，真正成为提高医疗质量的一个管理抓手，是设计AERS系统的重点和难点。通过AERS系统需求分析，许多医院管理者都在寻求一套科学实用的AERS系统软件，以解决以上难题。

　　根据系统研发的前期调研数据，一共调研了当地三甲医院共计43家，下发问卷300份，返回253份，问卷中涉及医院的多个岗位人员，包括医生、护士、检验人员、血库人员、病理人员等，问卷调查结果显示，有65.3%的医院已经建设AERS系统，但报告内容仅限于医疗、护理、药品、感染四个方面，且系统功能分散在各专业应用系统中，没有实现统一管理；有11%的医院仅在医疗、护理上有不良事件上报功能，且医疗不良事件在电子病历系统中通过模板方式实现；有23.7%的医院通过手工表格形式上报；有81.4% 的填表人员支持通过 “提供专业系统软件” 的方式完成对不良事件的上报[7]。调研结果表明，构建AERS系统，建设一套功能完善的报告系统有非常重要的意义。

　　2. 结果

　　2.1 系统架构

　　AERS系统以医院信息集成平台为基础，依照互联互通交互标准，基于SOA的服务架构，采用B/S架构设计[8]，通过引入Ensemble集成引擎产品搭建信息平台，规范业务交互接口，将原有的互联方式，转化为以信息集成平台作为各系统间进行信息交互及连接方式，降低系统互联的耦合性和依赖性，通过提供接口引擎实现一系列的标准系统接口，支持异步的消息转换，解决以往系统之间点对点、牵一发而动全身的接口连接模式。信息集成平台的架构共分为5层，包括医院信息平台统一门户层、数据应用层、数据中心层、数据交换层、平台应用层。医院信息集成平台的数据交换层的主要功能实现与平台连接的所有应用系统的信息互通与协同应用，并且通过信息平台、CDC等方式实现数据交换，实现医疗数据的整合，如图1所示 。

　　2.2 功能需求设计

　　研发小组通过广泛的调研，不断总结、积累经验，并在专家的亲自指导下，基于并严格按照2018年《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》要求开发了AERS系统软件。

　　AERS系统主要包括医疗、护理、感染、药品、设备、信息、食堂等十几个角色业务人员的医院不良事件上报，覆盖全院所有临床科室及其他科室中有不良事件风险的岗位。主要提供十大功能，包括事件上报、事件筛查、重点事件标注、事件互动、事件管理、事件查询、事件监测、统计分析、权限管理和系统设置[9]。如图2所示。

　　AERS系统包含对医院各种不良事件的监测，系统设计医生站、EMR、护士站、药品管理系统、临床药师管理系统、感染管理系统、设备管理系统、物资管理系统等十几个系统集成整合，数据流程比较复杂，且专业性极强，是一个跨学科、跨专业的难题。

　　除事件上报、事件筛查、重点事件标注、事件互动、事件查询、事件监测、统计分析模块外，其他三个模块属于系统参数设置及系统管理员应用功能。事件查询模块主要分管理员和普通用户的角色管理，支持快速方便地查找所需信息，提供按照项目信息查询，并支持模糊查询。统计分析功能提供对所有的历史不良事件数据实现智能的数据分类汇总、数据挖掘钻取分析功能。系统嵌入自定义报表工具，支持对某一事件的多维度、多层度的数据挖掘钻取分析，从而找到问题的根本原因；支持按横向维度，如时间、事件科室、事件级别等多个维度进行统计挖掘分析，并智能生成各类图表，以供职能部门按照多种方式导出并在月季年评价科室管理时使用。权限管理功能主要用于保证系统使用者的安全和防止一些用户利用取得的权限进行不正当的操作，避免因权限不当引起误操作及安全问题，支持对权限的角色分类管理，对权限的使用系统进行操作日志记录备查。系统设置模块是AERS系统的基本功能，包括科室及人员信息设置、初始数据录入、事件信息维护管理、支持还原数据库设置、备份数据、系统升级设置等。

　　事件管理模块是本系统的亮点，其支持各职能部门对各种类别、各种业务的不良事件因素进行维护管理，并通过信息平台实现与各业务应用系统的互动上报，且上报系统的入口端嵌入医院HIS的应用子系统中，各角色人员在日常工作中，通过系统后台设置发现医疗不良事件因素后，当事人或第一发现人可通过从医生站、EMR、护士站、药品管理等系统的入口自动提示进行上报，上报中如果涉及患者的不良事件上报，支持对患者基本信息的自动提取及对相关操作的提示。对于重要事件内容如必填项，系统控制必须按照要求全部完成才能通过。当科室发生不良事件，且在科主任收到不良事件上报的信息后，应在事件的处理栏及时填写产生的原因分析及改进措施，审批后提交给医务科或者护理部等。相关职能部门接到医疗不良事件报告后应立即对不良事件的发生经过进行核实，及时介入并指导科室采取改进或补救的措施，避免事件扩大，降低事件的影响，并对该事件的后续处置情况进行跟踪、随访或协调其他相关职能部门共同处理。对于没有标识的普通事件系统支持暂缓上报，但必须在24小时内完成上报，系统在6小时内不断给出上报提醒，上报人员可以继续在上报系统的入口端进行填报，完成上报任务。上报之后的事件动态直接集成嵌入AERS系统中，并支持医院移动OA端审核，方便快捷，便于跟踪管理。

　　其他功能简要描述如下：

　　⑴ 事件筛查：基于医院不良事件、数据标准化及经验值，对住院患者相关指标做到精准筛查，筛查出高度疑似存在不良事件的患者，实现各职能部门对全院存在不良事件的患者安全管理，督促临床做好不良事件的上报及患者的治疗及防护工作，及时遏止事态的发展。

　　⑵ 重点事件标注：医务科、护理部、感染管理科等职能科室对于不能确定的疑似不良事件的病例，需要与临床科室或其他管理者、相关专家讨论，在右侧操作界面点击标记图标，标记为重点病例，标记成功后标记图标变成橙色。

　　⑶ 事件互动：医务科、护理部、感染管理科等职能科室对于疑似不良事件的患者，需要与临床科室医生进行沟通、讨论患者病情，进行流程调整，在其应用系统右侧操作界面点击消息图标 弹出消息对话框，即可沟通讨论。

　　⑷ 事件监测：事件监测重点为医疗、护理、药品、感染等容易对患者造成不良事件的环节进行的监测，根据统计因素分析指标，指导临床医护做好管理防护。

　　2.3 技术关键

　　2.3.1 系统的建设与架构的设计

　　AERS系统的设计需求，涉及医院十几个科室业务，采用基于医院信息平台基础建设，利用平台具有的提供接口引擎的强大功能支持提供接口引擎实现与多个应用系统集成连接的标准接口，支持异步的消息流转分发、消息提示、数据集成，实现基于平台设计覆盖所有可能发生不良事件的互动上报系统，并支持在不同的系统中完成对不良事件的报告统一管理。

　　2.3.2 上报系统入口端的集成改造

　　AERS系统的创新点就是通过信息平台实现与各业务应用系统的互动上报，且上报系统的入口端嵌入医院HIS的应用子系统中，通过对不良事件的上报分类梳理，共完成了14个应用系统的整改，尤其涉及第三方应用系统的改造，需要得到第三方应用系统厂商技术人员的配合支持，在时间上、成本上也需要一定的付出。

　　结语

　　医院自2020年10月起开始上线使用，经过近半年的试运行，系统功能完善、实用性强，即最大程度贴近实际应用。运行稳定，且操作灵活简便，系统设置功能强大，确保信息采集方便、准确。事件上报规范统一、内容完整。据医护使用人员的普遍反映，AERS系统非常便于临床操作，极大地提高了工作效率，对提高临床医师、护士、临床药师等的上报积极性有很大推动作用。同时，通过AERS系统采集的数据及提供的强大的统计分析功能，有利于管理部门后期对大量数据进行挖掘分析，查找存在的风险及隐患，总结发生不良事件的规律性问题，并有针对性地制定改进措施，从而有效促进医疗质量的大幅提高。

　　参考文献：

　　[1]医疗不良事件定义及分类[J].中国卫生质量管理,2014,(4):28-28.

　　[2]杨静,张静,张智若,等.基于医院信息化的医疗不良事件内部报告系统构建[J].上海交通大学学报（医学版）,2016, 36(3):423-423．

　　[3]时先锋,罗先琼,罗坚,等.主动报告医疗不良事件促进患者安全文化建设[J].中国妇幼卫生杂志.2011,(5):229-232.

　　[4]世界卫生组织.患者安全[EB/OL].[2022-4-19].https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/patient-safety.

　　[5]王艳萍.医院信息互联互通标准化成熟度测评的案例分析[J].中国卫生信息管理,2016,(4):165-167.

　　[6]陈伯勋,周焰升,李永恒.医疗不良事件主动监测全闭环管理系统设计与应用[J].中国卫生信息管理杂志,2021,(5): 635-641.

　　[7]陈林,祝志梅,王瑞云.影响护理不良事件上报因素的调查与对策[J].解放军护理杂志,2010,27(4):628－630．

　　[8]程艳敏,何有琴,刘岩,等.医务人员对医疗不良事件报告认知的调查分析[J].卫生软科学.2015,(2):98-102.

　　[9]WS/T 447-2014,基于电子病历的医院信息平台技术规范[S].