寻求治疗白内障的创新激光技术

　　近期，总部位于美国佛罗里达州的Lensar 公司宣布已经开发了一种用于白内障手术的新型超快激光系统。公司表示，双脉冲飞秒激光器目前正在接受美国食品药品监督管理局(FDA) 的审查，并希望在今年晚些时候正式推出这项技术。

　　在一次投资者电话会议上，公司CEO Nick Curtis 将双激光“ALLY”系统描述为“革命性的”，能够将手术时间缩短三分之二。Lensar 公司在被PDL Biopharma 分拆后于2020 年10 月在纳斯达克上市。Lensar 表示，相信许多尚未使用飞秒激光治疗白内障的医生将在FDA 批准后采用该技术。

　　老化的系统

　　借助最初为“LASIK”视力矫正而开发的技术，Lensar 公司最新的飞秒激光辅助白内障手术(FLACS) 使用超快的光子爆发来破碎白内障患者的浑浊晶状体特征。这项技术将让医生能在不加热任何周围组织的情况下移除和更换晶状体，并减少对超声波帮助移除晶状体的需求。另一方面，这项技术降低了手术期间对眼睛内组织的施加压力，降低了炎症反应的可能性。

　　但目前许多医生仍在使用已有十年历史的飞秒激光系统。Lensar 公司表示，ALLY 系统将提供许多技术升级，可以为患者提供更好的治疗。“绝大多数执行FLACS 手术的白内障外科医生都依赖老化的飞秒激光器，”Curtis说，“ALLY 系统的设计特点包括小尺寸、增强的人体工程学、卓越的成像、双脉冲激光和先进的散光管理工具，如果新产品得到批准，将树立飞秒激光治疗白内障的新技术标准。

　　Lensar公司相信ALLY系统能为外科医生提高治疗效果，同时也包括优化手术室的FLACS 程序，并给患者带带来更好的结果。

　　两阶段审查过程

　　目前的提交代表了该公司正在进行的两阶段批准程序中的第一个，Curtis 表示ALLY 将作为“下一代飞秒激光白内障系统”推出。用于白内障治疗的第一台飞秒激光器问世于 2010 年，从那时起该领域始终没有取得太大的进展。相比之下，Curtis 表示Lensar 公司为ALLY 系统提供了6 次进化升级，可以提供更好的效率和结果。

　　ALLY 系统由于是双激光的设置，指向角膜和晶状体组织的激光速度要比以往同类产品都快得多。据说新系统比现有系统小得多，这将为医生提供更大的人体工程学灵活性，并具有自动数据传输功能。

　　回顾该公司2021 年的财务业绩，Curtis 报告称与2020年受新冠肺炎疫情影响的数字相比，Lensar 公司在去年的收入增长了31%，尽管Lensar 在2021 年的总体销售额为 3450 万美元的情况下仍录得近2000 万美元的营业亏损。截至2021 年12 月31 日，该公司的资产负债表显示现金和等价流动资产总计3160 万美元。

　　现实情况

　　近年来，国内医疗行业不断引入先进治疗设备，以提高整体的治疗水平。作为新一代的飞秒激光白内障手术平台， LENSAR 将3D 成像、非接触式患者接口和智能化的系统与无比精确的飞秒激光相结合。在人体工程学方面，LLS-fs 3D 为白内障外科医生提供最大的灵活性。激光系统可以安装在术前治疗室内、等候区或手术室，占地面积小并且可以移动。在实际操作中，可以将激光系统从患者床上移开，以允许用于定位手术显微镜和超声乳化术系统，此时患者不必被转移到另一间手术室、床或单独的房间。

　　为了确保最大精度，LENSAR 激光系统采用了几个实时校正眼球运动的方法。在启动时增强现实成像，系统测量并存储瞳孔位置。在激光发射开始前，瞳孔位置得到再次测量。眼睛位置的任何相对移动都是瞬间更正。激光系统能够校正小到250μm 的运动。如果患者接口未正确对接（即眼球运动大于250μm 的罕见情况），安全软件会提示外科医生重新调整。

　　目前，手术是解决白内障唯一有效的办法，以往的白内障手术需要医生手工操作，传统的超声乳化白内障手术，医生需要手工操作角膜切口、撕囊、劈核、超声乳化等，医生的操作将直接影响手术结果。

　　现在，随着电脑机控的飞秒激光辅助系统的出现，进一步提高了复杂白内障手术的成功率及安全性。飞秒激光白内障手术采用智能化控制系统进行操作，实现自动化，更大程度地减少人和器械可能对眼睛造成的损伤。电脑程序及图像引导下的可视化手术，能够达到微米级精度，保障了手术可控性和准确性。

　　飞秒激光能够准确完成劈开混浊晶状体的过程，5-10 分钟左右即可完成手术。与传统手术相比创口更小，术后恢复更快。手术是电脑数字化控制，全程无刀，在视频图像引导下完成切口制作，医生能够根据患者的实际情况设计切口大小、形状和位置，撕囊和劈核有可预测性、可靠性和重复性。此外，在手术过程中利用飞秒激光还可以矫正部分患者的散光问题，实现“零”误差，给予患者更加优质的术后视觉质量。