药品包装的四个关键发展趋势

　　综合编译：John Xie

　　到2023 年，制药业将面临若干金融和战略风险，为应对这些风险，必须找到抵消监管和通胀压力的新方法。与此同时，该行业必须继续实现其可持续性里程碑，保护患者安全，并投资于创新，以开发下一代药物和输送系统。初级和次级包装设计和开发将继续在帮助全球医药市场实现这些目标方面发挥重要作用。2023 年的一些重点领域将继续倡导无障碍环境，将更多的医疗服务转移到家庭，创新积极和智能包装以提供附加值，以及更可持续的材料和废物管理。

　　倡导无障碍环境

　　世界各地卫生系统面临的压力越来越大，而且各种各样，包括人口老龄化、人员短缺、成本上升和效率低下。帮助患者在家自行服药将有助于缓解部分压力。作为回应，预装集装箱和运输设备正变得越来越普遍。如今的重点是创造初级包装，提供一个安全和兼容的障碍，药品和一个简单的交付模式。预充注射器是一种技术，作为一个单一直接管理的药物，保护其内容免受污染。所有化合物和主要包装结构需要进行广泛的材料、可提取物和可浸出物、耐久性、货架寿命等方面的测试，另外还要检查是否适合二次包装。某些化合物可能被认为是无毒的，但当测试温度，故障分析和更多，表明对患者的风险。

　　随着可穿戴注射器技术的不断发展，预充注射器也在不断发展。大容量可穿戴注射器（LVWI）为医疗系统和患者提供了益处，将治疗从医院转移到家庭。由于预装注射器的创新和低通量注射器的移动连接，可以远程监测正确的剂量依从性，确保病人得到尽可能好的护理，而不需要定期到医院就诊。

　　主动 式智能包装设计

　　预计到2025年，活性和智能药品包装市场的复合年增长率将达到9% 。“活性”是指包装具有活性功能，这些功能被设计用于响应包装内外大气的变化，超出了惰性被动容器和产品保护的范围。药物成分是易挥发和敏感的，所以初级包装必须努力克服重大的稳定性挑战，特别是来自水分、氧气、碳氢化合物和其他气体。

　　市场对于提供强有力的第一道防线的解决方案需求正在增长，同时主动去除包装顶部空间内的污染物和反应性杂质。吸塑包装提出了更多的头痛，与有限的顶部空间之间的产品和包装。为了减少进入，铝箔和高阻隔热模提供了一个部分解决方案，但这些不能消除所有杂质内的顶部空间。

　　智能包装是另一个令人兴奋的发展领域。用户体验受益于 QR 功能的包装的大规模采用，这也有助于提高健康素养和患者的依从性。人们只需用智能手机或平板电脑扫描一段代码，就可以深入了解产品、剂量和储存建议。利用电磁场的 RFID 技术正在通过识别篡改来支持防伪工作。另一个关键的发展是热致变色油墨的应用，用于在包装上打印反应温度指示器，以及可以检测湿度、光线和温度变化的智能传感器。

　　假药市场是世界上增长最快的市场之一，价值超过2000 亿美元，每年增长 20% 。药品包装供应商希望在提高消费者安全和阻止假药市场浪潮方面发挥自己的作用，也有责任将防伪技术纳入其产品。

　　在临床试验中，智能包装（具有 RFID 标签）和可穿戴设备正在通过使用实时数据来监测依从性，更快地识别副作用，并改善志愿者和更长期的更广泛社区的健康结果，从而促进患者和医生之间更安全的互动。

　　一个更清洁、更绿色的未来

　　虽然世界各地的制造商和包装供应商继续将可持续性放在其项目的首位，但制药业面临的挑战比大多数行业都更大。尽管化妆品和食品等一些行业近年来在倡导和转向创新的可持续包装实践方面取得了长足进步，但制药业面临着更大的挑战。最重要的是，药品包装必须保护它们所包含的药物。包装设计的首要任务是美学吸引力和用户体验。然而，当涉及到医药产品，健康和安全仍然是首要考虑。生物污染物、湿度、温度、光线甚至氧气都可以降解药品，因此所有的包装都必须提供保护以防止这些外部风险。此外，具有附加安全特性的产品，如儿童抗性机制、防伪技术、剂量系统和标签，可以防止包装被回收，并最终增加浪费。

　　3D 可视化和打印技术的发展正在推动初级和次级包装的设计边界。这些新方法可以在材料浪费和开发成本方面节省大量的时间和金钱，因为它们使公司能够在高水平的投资之前测试和拒绝不合标准的想法。在可视化阶段之后，产品可以打印出来进行测试和审查。与传统的测试相比，这提供了对模型性能的准确评估，从而减少了制造浪费和碳排放。

　　另一个生态包装的趋势，是在第一时间将产品的关键特征，直接植入到初级和二级包装中，而不是到了供应链末尾再将多种特性结合起来。而不是结合多个功能后来在供应链。例如，直接在二次包装上打印产品和患者信息可以减少不必要的单独标签和安全传单对成品包装产品的浪费。同样，在瓶子、容器、吸塑包装和更多产品上实施二维码，使制造商能够向用户提供重要信息，尽量减少多余的材料，同时不影响关键的患者安全要求。

　　最近，人们的注意力转向了塑料废物及其对全球环境和公共卫生的破坏性影响。然而，塑料是目前最受欢迎的材料在药品包装中使用，因为许多产品的性质，这需要严格保护，以防止冲击、穿刺、振动、撕裂和变化的热量和湿度。为了找到一个更可持续的解决方案，对可生物降解塑料和可回收生物塑料的研究正在增加与大规模应用的目标。

　　各种各样的材料，包括许多塑料聚合物、玻璃、纸张、纸板和金属，定期组合，以提供适合用途的药物容器。但是这些组合不能被分开回收。同样，这种复杂的设备需要过多的材料和能源来生产――制药业每年产生3 亿吨塑料废物，其中50% 是一次性的。

　　例如，Astella Pharma 在2021 年推出了改用甘蔗衍生的泡罩包装的产品―― 这是世界上第一款用于泡罩包装的生物质塑料产品。植物性材料在其发展过程中所使用的原材料中占50% ，同时仍然为消费者提供同样的保护功能和可用性。随着技术的发展和消费者对可持续替代品需求的增长，转向生物质材料的趋势在未来几年可能会更加普遍。