联苗陆续上市 一针解决多病不是梦

  猪群中的西施小花这两天心情不怎么好,隔壁老王一问,才知道最近小花挨的针很多,搞得她有点发烧不说,还整天晕晕的,吃不下。

  “从2月到5月都在打针,半个月一次,有些针还疼。”小花向老王抱怨主人在给她喷鼻免疫伪狂犬后,陆续又给他打猪瘟、蓝耳、口蹄疫的针。

  “要打20针左右的。”老王安慰小花要习惯,在老王看来自从他懂事以来总有打不完的针。因为除猪瘟、伪狂犬、口蹄疫、蓝耳这4大疫苗是免疫的家常便饭外,这几年又多了圆环苗、气喘苗、副猪等疫苗。

  “居然要免疫这么多,就不能一起一针搞定吗?”小花的这一句抱怨把老王也问蒙了,对着给他打口蹄疫疫苗的主人嗷嗷叫,控诉能否有一针防多病的疫苗,减少打针次数,让他们少受罪。二货主人显然没有明白他的意思,以为他要走,抗拒打针,继续按实他,搞得主人与老王都很累。

  实际上,老王与小花的诉求也是行业内专家正在研究的问题。据山东农业大学教授朱瑞良介绍,目前猪用生物制品由单一苗向多联苗方向发展。“从推广与市场的角度考虑,联苗能节省人力、物力与时间。”朱瑞良认为,目前猪用生物制品的种类已经非常齐全,开发新型的疫苗有一定的难度,联苗这一方向既符合市场的需求,又有利润空间,是未来企业的产品开发方向。

  据悉,很多生物制品厂家根据市场的要求,开发出了联苗,如猪三联苗(猪瘟、丹毒、肺疫),猪二联苗(猪瘟、丹毒或肺疫、丹毒)。此外,对于同一种病原,当它具有不同血清型和亚型时,其免疫原性差异很大,往往不能交互免疫,在疫情复杂的地区,需要供应多型的多价联苗。如我国使用的口蹄疫O型A型双价苗等。

  随着产业的发展,市场的需求多变,对联苗的要求也从简单的联合应用提升到相关继发疾病的统一防控。“众所周知,PCV2感染可引起猪的免疫抑制,从而使机体更易感染其他病原,这也是PCV2与副猪嗜血杆菌、肺炎支原体等混合感染的重要原因。因此,圆环-副猪、圆环-支原体的二联苗开发就非常有意义。”中国兽医药品监察所宁宜宝告诉农财宝典-新牧网记者,目前不少科研院所正在开发混染疾病的联苗,或是相关疾病的联苗。

  根据中国知识产权局专利局公开的资料显示,2011年至今,已有多家研究机构相继进行了猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗;猪圆环病毒2型、肺炎支原体二联灭活疫苗;猪圆环病毒2型与猪细小病毒二联灭活疫苗;猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌和猪肺炎支原体三联灭活疫苗研究。此外,猪圆环病毒2型与猪流感病毒病二联灭活疫苗也有不少单位在研究。

  除考虑疾病的统一防控外,有些专家也正在考虑解决小花与老王的烦恼。“口蹄疫与猪瘟疫苗在我国的普免率很高,开发成联苗也是不少人正在研究的问题。”朱瑞良告诉记者,我国疾病复杂,导致需要免疫的疫苗种类繁多,应市场的需求不少专家在围绕普免疾病(口蹄疫,猪瘟,蓝耳)开发各种形式的联苗,例如:口蹄疫-猪瘟联苗,口蹄疫-伪狂犬联苗,猪瘟-蓝耳联苗。

  “联疫不等于任何疫苗的随意混合,首先要解决的问题是如何保证联合疫苗终成品的稳定性,以便达到18~24个月以上的保存期。”据朱瑞良介绍,许多因素可以在联疫组分之间产生干扰,例如抗原的性质(如纯化蛋白、荚膜多糖或蛋白结合多糖等)和每个抗原的剂量等。疫苗内的添加剂也是一个重要的干扰源,如佐剂、防腐剂、pH值和渗透压调节剂等。另外,联合疫苗的剂型,如液体或冻干粉剂,以及它们混合以后的持续时间,也可影响到疫苗的稳定性。另一个能够改变疫苗联合后免疫应答的重要因素是,原有疫苗中的佐剂对于新加入的抗原的作用。

  据悉,美国食品药品管理局(Foodand Drug Administration,FDA)在审查联苗时,要求产品符合两个法规:一个是要求固定的联合处方疫苗必须证明其中每一个组分都有对应的预防效果,并且每一个组分的剂量是安全和有效的。另一个是,进一步明确只有针对指定效果安全有效的组分才可以联合,联合后产品的各个组分不能降低纯度、效价、安全性和有效性。

  “未来多价或多联苗日渐成为市场的主导,但联苗成分多,使佐剂的用量空间大大减少。”朱瑞良认为,新型疫苗佐剂的研发备受关注,联苗的开发仍需要走很长的一段路。

  据悉,传统的油包水疫苗虽然效果好,但在疫苗中所占空间比率过大,这对制备联苗很不利。另外,弱毒病毒和灭活细菌联苗要求相互无秸抗作用。但是多数商品佐剂都对某些病毒有灭活作用,因此限制了活抗原与灭活抗原多联苗的开发。

  《农财宝典》-新牧网记者 李丹

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