本周,银河证券推荐了常山药业(300255),理由是看好公司三个生产车间顺利通过了FDA的现场审计。二级市场上,常山药业在经历大幅下跌后,近期从成交量来看获得了新的上行动力,有望突破均线压制走出阶段性行情。
据悉,公司新厂区肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药、达肝素钠和那屈肝素钙原料药四个品种的三个生产车间顺利通过了FDA的现场审计。公司此前老厂区获得过FDA认证,此次是新厂区获得认证,并且和以前不同的是,新厂区的三个低分子肝素原料药同时获得认证。银河证券方面认为,这有以下三方面意义:
第一,FDA认证有了更为实际的意义,未来销量有望实现较大突破。原来公司老厂区获得过FDA认证,是国内获得FDA认证的三大肝素生产厂家之一(其他两家为海普瑞和千红),但鉴于老厂区产能不大,即使手握FDA认证,也很难实现放量大单销售,而新厂区产能足够(普通肝素原料药3万亿单位,其他三大低分子肝素原料药各5000kg产能),下游需求端没有问题,全球肝素原料药需求主要在欧美市场,整体需求量占到80%以上,美国市场就占到40%左右,拿到FDA认证是打开美国市场的钥匙,再加上新厂区的足量产能,未来放量可期。
第二,价格方面,FDA级原料药价格相比于非FDA级价格要更有优势,随着出口的逐步增加,公司整体盈利性有望提升。第三,原料获得FDA认证有助于未来制剂出口,银河证券认为,原料端拿到FDA认证有助于未来制剂在欧美市场的注册。公司已经与D.Med公司合作开辟制剂出口欧洲市场,银河证券推断,未来公司制剂出口会有更多的合作模式,区域估计也会扩展到美国地区,未来值得期待。
投资者可以关注的是,常山药业10月9日公告,公司控股股东、实际控制人、董事长高树华先生通过增发(价格为12.45元/股)将自身控股股权比例从31.94%升至37.11%,认购金额达到6亿(总增发金额8亿),大比例现金认购(占比75%),并在增发后控股权大幅提升,彰显了对公司未来发展的强烈信心。
此外,常山药业还有多个方向值得注意:创新药方面,上半年,公司艾本那肽长效制剂已经获批I/II/III期临床(预计审批上市时间至少省1-1.5年),再加上公司具备基于白蛋白载体平台的多产品线布局以及在研创新药储备,公司正逐步进入到创新药时代;医疗服务方面:公司第一家血透中心预计年内落地,同时公司已经设立子公司,未来对连锁血透中心进行系统管理,并围绕血透产业链进行系统性布局,未来有望深入晚期肾病、糖尿病等慢病管理;大健康方面:国产伟哥+透明质酸打开公司未来在大健康方面的想象空间。
林然
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