康辰药业 专注于创新药 打造领先优势

　　“苏灵”上市三年后销售额即跃居国内血凝酶制剂市场第一位，并且在2012-2016年终端市场销售额连续五年排名第一。

　　北京康辰药业股份有限公司（下称“康辰药业”或“公司”，603590.SH）是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向，集研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。公司主打产品“苏灵”上市三年后销售额即跃居国内血凝酶制剂市场第一位，并且在2012-2016年终端市场销售额连续五年排名第一。

　　细分领域唯一国家一类新药

　　康辰药业在产和在研产品主要专注于血液、肿瘤等市场空间较大的领域。公司已被批准上市的产品为国家一类创新药——注射用尖吻蝮蛇血凝酶，商品名为“苏灵”，该产品是国内血凝酶类止血药细分领域唯一的国家一类新药，被国家科技部评为“国家重点新产品”，并被解放军总后勤部卫生部列为“国家军事战略储备品种”。

　　“苏灵”是一种临床止血药物，被医院多个临床科室广泛用于减少手术中的出血，以及控制术后、创伤及疾病引起的出血。

　　目前中国血凝酶制剂领域有4个已批准上市产品，其中创新药1个、仿制药3个，“苏灵”是该领域唯一的国家一类新药。“苏灵”是高纯度、单组分的蛇毒血凝酶制剂，Ⅰ期至Ⅳ期的3000多例临床研究充分证明，苏灵止血效果显著、安全性高。自上市以来，“苏灵”市场占有率快速提升，目前已成长为中国血凝酶制剂市场的领导品牌，根据南方医药经济研究所的数据，“苏灵”2012-2016年终端市场销售额连续五年排名第一。“苏灵”从产品特性可以划分为生物制药，根据IMS统计数据，公司在2014年生物制药中国市场销售额排名中位列第九，在本土企业中位列第四。

　　“苏灵”兼具创新性、安全性和有效性，有独特的产品优势。“苏灵”作用靶点清楚，不含凝血酶原激活物、不激活XIII因子，只作用于纤维蛋白原，独特清晰的作用机理为“苏灵”的安全性和有效性奠定了基础。

　　“苏灵”是国家863计划自主开发项目，并获得由国家知识产权局颁发的“中国专利优秀奖”。“苏灵”目前已被纳入《国家基本医疗保险目录》、各省医疗保险目录以及全军战备药材技术储备目录，并于2011年被指定为国家重点新产品。“苏灵”的使用范围广泛，2017年已在国内2300多家医院实现销售，其中包括超过1000家三级医院。

　　储备项目丰富保证先发优势

　　康辰药业的研发团队具有丰富的创新药研发经验和完善的研发体系。凭借丰富的研发经验和领先的产品甄别能力，公司目前的储备项目品种丰富、结构合理、普遍具有较大市场潜力，保证了公司在相关领域的先发优势。储备项目包含4个国家一类新药、1个中药五类新药等，主要涉及恶性肿瘤、血液、妇科等重大疾病领域。

　　康辰药业正在研发创新的药品当中：

　　“迪奥”（注射用盐酸洛拉曲克）是采用计算机模拟药物分子技术合成的一种非经典型叶酸类胸苷酸合成酶抑制剂。目前，公司正在根据国家食药总局的《审批意见通知件》进行治疗晚期鼻咽癌的补充Ⅲ期临床试验；

　　CX1003是具有自主知识产权的新型双靶点小分子抗肿瘤创新药，对甲状腺髓样癌、肾癌、胃癌、肝癌、前列腺癌骨转移癌等多种实体瘤均显示出良好的抗肿瘤效果，CX1003已于2016年3月获得CFDA颁发的《药物临床试验批件》，目前在开展I期临期临床试验阶段；

　　CX1026是具有自主知识产权的新型多靶点、多通道小分子抗肿瘤创新药，临床前研究显示：对急性髓性白血病、结直肠癌、肺癌、肝癌等均具有显著的抗肿瘤效果，正在进行临床前研究；

　　CX1409是一种全新结构的紫杉醇和多西他赛的衍生物，具有广谱抗肿瘤效果，对耐药性乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、结肠癌等均具有较好的治疗效果，目前正在进行临床前研究。

　　2015-2017年以及2018年上半年，公司营业收入分别为4.36亿元、3.46亿元、5.91亿元和4.88亿元，扣非归母净利润分别为1.69亿元、1.68亿元、1.69亿元和0.98亿元。