良润生物 —做专业的微生物快检专家— 访北京良润生物科技有限公司总经理刘磊

“地球不只属于人类，也属于微生物”，从时间长度看，在人类还未诞生的远古时代就已经有了微生物；从分布范围看，微生物存在于世界的各个角落，甚至是人类到达不了的火山口；更甚者，微生物存在于人类和动物的身体中。可以说微生物是一种特殊的存在，人类的生活离不开它，但在日常生活及饮食中，人们往往还要避免触及过量微生物，尤其是致病性微生物。如果不对食品中微生物及其分泌的产物加以控制，将很可能导致严重的后果：食品腐败变质、呕吐发烧及各种食源性疾病等。常见的致病菌有金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、致病性大肠杆菌等。

微生物超标会严重影响人体健康，所以对微生物要加以控制，如何发现并检测食品中的微生物也就变得尤为重要。良润生物作为国家高新技术企业，专注于食品中微生物、致病菌及其致病因子、病毒等快速检测技术和产品的开发，涉及快速培养技术、即用型培养技术、免疫技术和分子生物学技术，产品种类涵盖致病菌快速增菌培养基、微生物测试片、致病菌胶体金快速检测卡、荧光定量 PCR 试剂盒等。在此基础上，良润生物还可为用户提供整体的食品安全检测解决方案。

作为一家专门从事微生物快检产品开发及销售的公司，良润生物的发展现状如何？快检行业的发展形势又是怎样的？在中国国际食品安全与质量控制会议上，良润生物总经理刘磊解答了本刊记者的多个疑问。

记者：2017 年是良润生物成立的第 5 年，对于企业来说这是一个比较有意义的时间节点，那在这一节点上良润生物发展如何？

刘磊：2017 年是良润生物成立以来发展最快的一年，公司在细菌快速培养、微生物测试片和分子检测产品的市场推进方面均取得了很大进展，尤其是我们研制的病毒类产品被指定为国家风险评估指定产品。究其原因，大量的产品研发投入和对产品质量的不断追求，才有了今年几款“拳头产品”的热销。基于对国家政策的分析和行业的深入了解，我们对微生物快检市场非常有信心，对良润未来的发展也非常期待。

记者：刚刚您说到良润生物能够取得如此成绩，主要因为对产品前期开发的投入较大，目前贵公司正在研发哪些产品？

刘磊：研发是良润生物的动力，质量是良润生物的命脉。微生物检测培养法是基础，这永远不会过时，因此，良润生物会加大研发投入力度，提高现有快速增菌培养基和测试片的种类及产品适应性，并推动该类产品的合规应用。另外，随着技术的发展，分子检测技术尤其是荧光定量检测方法，得到了越来越多专家的认可，国内外已经有不少检测项目中引入了该技术。分子平台是扩展性非常强的平台，良润也会在已有产品的基础上，和相关部门、单位合作，开发出拥有自主知识产权的产品和方法。此外，良润生物一直在整合开发一类产品：可以在一次检测中对一类菌及其致病因子做到全面的检测，该类产品无疑会节省大量的检测时间，并获得更多的有用信息，很好的适应食源性致病微生物的检测。同时，良润生物的沙门氏菌血清型分子鉴定试剂盒也将把工作人员从繁琐、冗长的血清分型工作中解脱出来。2018 年良润生物将有更多的新产品陆续上市，我们会持续优化现有产品并开发新的检测产品，协助用户解决优化操作流程及检测技术。

记者：快检企业的发展良莠不齐，有待进一步整合，比如通过对快检产品进行评估，您怎样看待这一做法？

刘磊：快检产品良莠不齐的现象确实十分严重，不同厂家生产的同类产品可能差异非常大，尤其是对于微生物检测来说，产品在拥有特异性的同时必须保证识别性，才不会漏检。而致病菌的种类繁多，例如沙门氏菌就有 3000 多个血清型。虽然质量差的产品经过市场的检验会被逐步淘汰，但其代价无疑是巨大的，其中最大的影响就是使用户失去使用信心。在刚整改阶段确实比较艰难，但最终带来的结果是好的。从用户角度来看，在购得此类产品时，其往往不具备全面评估产品的能力，而且这样做会浪费大量的人力物力。所以政府或其他机构对快检产品进行评估的做法对于生产厂家和用户来说都是好消息。良润生物作为业内具有影响力的公司之一，也在积极推动这项工作的发展。据我了解，如美国分析化学家协会（AOAC）、国家食药监总局（CFDA）都在推进此项工作，当然推进难度可能较大，因此，到目前为止还未出台相应的标准或法规。但也有些协会在积极制定团体标准，我认为这也是一种积极的尝试。

记者：目前国家对快检这方面的重视程度如何，可否举例说明？

刘磊：食品安全是人们生活的基本需求，容不得半点儿马虎，而检测作为保证食品安全的重要手段无疑会得到越来越多的关注。《食品安全法》明确规定可以使用国家认可的快速检测方法。而对于食品生产企业来说，快速检测产品兼顾了质量控制和时间，尤其是对于微生物致病菌的检测，像免疫方法、分子方法等所谓的快速检测方法准确性其实更高。随着国家监管力度的加大，监管项目的明确，快速检测方法将会得到更多的认可和应用，因此微生物快速检测市场的发展空间和前景将非常广阔。（王崇民 梁文文）