综合编译:John Xie
全球对可持续发展的追求是不容忽视的。从驾驶的汽车到食用的食物,可持续发展在每个人的生活方式中发挥着越来越显著的作用。虽然患者的健康仍然是制药行业的头等大事,但现在制药公司也应该抓住这一重要时刻,将地球的健康放在首位。
去年 11 月 30 日,欧盟委员会公布了《包装和包装废弃物法规》(The Packaging and Packaging Waste Regulation,PPWR)提案,该提案将对制药包装产生重大影响,一旦最终版本获得批准,将从 2025 年开始逐步实施。虽然该提案在成为法规的过程中可能会有一些修订,但提案的实质内容预计将保持不变。这意味着药品包装的许多核心方面将首次纳入可持续发展立法的范围。
PPWR 和 PPWD 有什么区别?
PPWR 是欧盟为克服两大挑战而做出的尝试。首先是整个欧洲产生的包装废弃物数量居高不下,而且还在不断增加。其次是包装循环的障碍,这意味着大部分废弃物最终会被焚烧或填埋。
此前的《包装和包装废弃物指令》(Packaging andPackaging Waste Directive,PPWD)是欧盟包装废弃物法规的主要法律,于 1994 年首次生效。然而,事实证明其效果有限。欧盟统计局(Eurostat)的数据显示,各成员国之间的回收率差距很大,这意味着欧盟作为一个整体正在努力实现当前的回收目标,尤其是在塑料回收方面,远远落后于 2025 年前回收率达到 50% 的目标。
为了实现新的目标,欧盟为成员国和企业制定了新的目标,同时扩大了法规的范围,将医疗保健产品也纳入其中。PPWR 还考虑了所有类型的包装,包括一级包装、二级包装和三级包装。成员国必须以逐步减少产生的所有包装废弃物为目标,在 2030 年前将人均废弃物减少 5%,在 2035 年前减少10%,在 2040 年前减少 15%。为帮助实现这一目标,将采取多项监管措施来强制执行,使PPWR 比其此前的PPWD 更具影响力。
PPWR 对医疗包装的意义
首先是禁止了过度包装,这将强制要求将解决方案的尺寸或重量缩减到最小。这将促进包装设计采用更加实用的方法,不浪费任何空间。这意味着双层包装或假底等产品保护功能将变得不那么可行,除非绝对有必要保护产品,否则应逐步淘汰。虽然这可能需要对某些包装设计进行创造性的重新思考,并降低塑料或纸板材料的用量,但这项法规应能推动创新型医药包装的发展,在不影响性能的前提下提高成本效益,同时也要考虑到所选材料的可回收性。
PPWR 最引人注目的目标,或许是实现增长与资源消耗的脱钩,换句话说,制药行业需要更紧密地与循环经济原则保持一致。为了实现这一目标,PPWR 要求到 2035 年,100% 的制药包装都要为回收利用而设计(Design forRecycling,DfR 达到D 级或更高,其他行业的回收利用日期则更早,为2030年),并能够实现大规模的可回收性。
这意味着药品包装的设计必须便于高效回收,易于收集和分类为单独的废物流。还必须产生质量足以替代主要材料的二次材料。纸盒和瓦楞纸板中使用的纸质材料是帮助行业重新思考二级和三级包装的不二之选,它们已经能够被大规模回收利用。数据显示,82% 的纤维基包装已经被回收利用,而且很容易达到 DfR 标准。
创建可持续初级医药包装的问题则更为复杂。传统上,PVC、PVDC、PS、多材料多层板、铝制泡罩包装和其他常见材料的可回收性都很差,但却具有许多保健产品所要求的阻隔性和卫生特性。这给行业带来了一个亟待解决的问题――为了找到解决方案,制药企业必须借鉴其他行业的经验,因为这些行业更早开始了这一历程。
从纤维解决方案中寻找灵感
一段时间以来,食品行业一直面临着提高可持续发展能力的压力,尤其是在废旧包装的循环利用方面。虽然该行业仍有许多工作要做,但这种压力已经推动了许多创新,这些创新可以应用到医疗保健行业。
食品包装行业一直致力于开发创新的新型纤维解决方案,以提供与塑料同等的性能。这些材料既可单独使用,也可与阻隔涂层或单聚合物薄膜结合使用,形成混合解决方案。
如果 PPWR 允许食品级聚乙烯(通过化学方法回收以防止污染)加入包装中塑料部件的回收成分,那么食品和制药行业也可以考虑在使用的柔性和阻隔材料中加入消费后回收成分,这将为循环设计提供更多可能性。
诚然,仅有 DfR 是不够的。个欧洲的废物收集和回收基础设施必须变得更加先进,并能够通过跨行业合作,接受更多可能被活性物质污染的材料(目前只能在残留物流中收集)。通过采用已在其他行业成功推广的基于纤维的创新技术,制药行业可以在保护患者的同时,带来对环境更负责任的未来。
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