减肥针走俏
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- 发布时间:2023-09-02 19:11
概念火爆,谨慎用药。
撰文 韩璐编辑 谭璐
“国内有减肥针了!”
7月初,华东医药公告,其子公司中美华东的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平?)正式获批,可用于肥胖或超重治疗。
此前,这款注射液在国内仅用于糖尿病治疗。获批后,利鲁平成为国内首款获批用于减重的GLP-1类药物。
华东医药相关负责人告诉《21CBR》记者,获批后,医院内外能以减重为适应证开具处方,具体用法用量,因人因症状而异。
记者在医药电商平台发现,利鲁平的介绍页面,已经加上“减肥、减重、体重管理”字样,开方购买选项中,也在糖尿病症之外,增加了超重或肥胖、肥胖证、超重的选项,3ml一支的售价在300元左右。
利鲁平的获批,或将拉开国内减肥药大战的序幕。
明星药物
利拉鲁肽是一款经典的靶向GLP-1类药物,原研药企是丹麦药企诺和诺德。2011年,该药在中国获批用于治疗成人2型糖尿病。
去年,利拉鲁肽糖尿病适应症产品的全球销售额达123.28亿元,中国市场约为14.79亿元。
2010年,诺和诺德发现GLP-1可以通过延缓胃排空、中枢性的食欲而减轻体重。于是增加了针对肥胖症的临床试验。2014年,利拉鲁肽在美国获批减肥适应证。
华东医药的利拉鲁肽注射液,是该原研药的生物类似药,采取与诺和诺德不同的生产工艺。2021年6月,华东医药完成利拉鲁肽(糖尿病适应证)的临床研究工作。
今年3月,利鲁平获批上市,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。4个月后,又获批用于减重适应证。
据华东医药负责人介绍,利拉鲁肽减重适应证产品适用于需要长期进行体重管理的成人患者,作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。
据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示,有超过50%的成年居民超重或肥胖。
华东医药并非独一家看上国内减肥市场的企业。从外资药企诺和诺德、礼来到本土公司双鹭药业、健翔生物、圣诺生物、九源基因等,GLP-1产品的申请都紧随其后。
而且,在利鲁平获批前,不少减肥人士已悄悄开打。
在国外,“减肥针”的风潮早就刮起来了。
去年8月,特斯拉CEO埃隆·马斯克发文称,自己靠定期禁食和使用Wegovy(司美格鲁肽注射液),一个月内成功减重18斤。
司美格鲁肽与利拉鲁肽,区别是前者属于长效型产品,每周打一针即可;后者属于短效型产品,需要每天注射。
获批依据的临床试验结果显示,每周1次皮下注射司美格鲁肽治疗12周后,2.4mg剂量组肥胖或超重患者的平均体重减轻6%左右;68周后减重17%至18%。
谨慎用药
名人亲测背书,加上临床数据更优,使得司美格鲁肽迅速走俏。
今年28岁的沈言在去年底接触到火爆的“减肥针”概念。彼时,国内只能在内分泌科,以糖尿病治疗为处方,开具这两款针剂。
沈言告诉记者,去年底她的体重指数(BMI)已经达到肥胖指标30kg/m2,还伴有尿酸、胆固醇等指标异常。
由于在医院内无法购得,她在电商平台自费购买司美格鲁肽,价格为1000元/3ml。
她在注射针剂前,早晨的空腹体重为145斤。
她按照注射说明从最小剂量0.25mg/周开始,维持4周。然后增加到0.5mg/周,再维持4周。再增加到1mg/周,维持4周,然后开始减量使用0.5mg/周。
“我每天一顿饭,两周瘦了5斤,然后就到了瓶颈期,体重在140斤左右飘忽不定。剂量增加到0.5mg后,体重下降到135~137斤。增加到1mg后,体重下降到133~135斤。”
从3月开始注射至今,沈言在最近一次体检中,各项血液指标已恢复正常。
据平安证券预计,2030年中国减肥药物市场规模将达到149亿元。
在全球市场,减肥药领域也是增量所在。去年,诺和诺德的糖尿病和肥胖症治疗领域的营收超过1600亿元。
其中,司美格鲁肽年销售额达109亿美元。在中国,司美格鲁肽仅用于降糖治疗,销售额也超过20 亿美元 。
一位三甲医院内分泌科医生告诉记者,司美格鲁肽与利拉鲁肽在降糖治疗上,疗程因人而异。
利拉鲁肽注射液是日制剂,需要每天注射,价格在300多元一支,司美格鲁肽注射液是周制剂,根据剂量大小,一支价格在400~800元不等。
由于涉及注射,更多人偏爱每周注射的长效产品司美格鲁肽。
6月初,诺和诺德也在国内提交了司美格鲁肽注射液的上市申请。官网没有披露受理申请的适应证,业内猜测,大概率是减重适应证。
“注射后会有消化道反应,因为它主要是抑制胃排空胃肠蠕动的,吃多了会恶心,感觉到饿的时间被缩短。”
沈言表示,在使用司美格鲁肽的过程中,会配合中药和健胃消食片、大山楂丸等,偶尔也会有腹泻症状。
也有网友反映,注射后出现心悸、心情低落等问题。
“从消化科角度,对胃肠不好,食物一直在胃里,胃酸分泌过多,肠蠕动减慢,长此以往,食管返流、胃炎、胃肠息肉的风险都变大。”
在医学专业的沈言看来,减肥的目的是健康,身体各项指标达到正常水平。
医生提醒,不管最终会上市几款“减肥针”,GLP-1类的药品始终是处方药,并非用来追求外形美观的“神器”。
(应受访者要求,沈言为化名)