传闻:冠昊生物组织补片被通知发补。
记者求证:记者致电公司证券部,工作人员表示已经按照程序递交补充材料,获批时间不确定。
冠昊生物(300238)重磅新品组织补片的问世一直备受关注,近期公司在投资者互动平台上表示,组织补片专家会已于6月18日召开,近期已收到补充资料的发补通知单。“我们正在整理、编制回复意见。”有券商分析预计,生物型组织补片预计今年3、4季度能够拿到医疗器械注册证。
冠昊生物主营生物医学材料,其拳头产品脑膜补片占公司营业收入比例超90%,而组织补片被市场视为公司业务从脑膜修复向整容领域转型的关键产品,是未来新的业绩增长点。
公开资料显示,组织补片主要用于医学美容,可以修复从体内取出一代注射丰胸产品奥美定分散碎片造成的组织缺损,同时可配合二代丰胸假体植入以减少后期并发症,目前国内尚无同类产品。东兴证券的研报指出,根据对国内整形美容市场的判断,粗略估计公司的组织补片未来的市场空间至少在5亿元左右。2013年,冠昊生物实现营业收入1.69亿,净利润4057万。
值得注意的是,不久前公司公告和鑫品生医签署了免疫细胞存储技术使用的独家授权,这也意味着公司向免疫细胞治疗领域迈出了第一步。对此有券商分析冠昊生物从生物医学材料到细胞治疗技术,技术平台全线发力,而技术平台能够不断地孵化出新产品,这些新产品市场空间巨大,能够给冠昊生物带来巨大的业绩弹性,并且从今年开始逐渐在业绩中有所体现。
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