智飞生物:HPV疫苗审评恐被搁置
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- 发布时间:2014-07-22 16:30
传闻:智飞生物HPV疫苗审评被搁置。
记者求证:记者致电公司证券部,工作人员表示审批事宜一直由默沙东方负责,目前仍不确定。
智飞生物(300122)作为美国默沙东公司宫颈癌疫苗(简称HPV疫苗)的中国代理商,自从2012年10月8日公告与默沙东达成协议至今,受到市场广泛关注。但是近日有消息称HPV疫苗在国家食药监总局(CFDA)的审评已被搁置,这也意味着默沙东公司HPV疫苗进入中国市场遥遥无期。
据了解,智飞生物和默沙东的协议产品是全球第一个,也是唯一获准上市的用于预防由HPV6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗,截至2014年2月,该疫苗已在全球132个国家和地区获批上市,包括亚太地区的澳大利亚、中国的台湾、香港和澳门地区,接种超过1.44亿剂次,2013年该品种全球销售额高达18.31亿美元。
正是因为潜在的市场潜力以及美好的盈利预期,使得HPV疫苗也是智飞生物未来业绩的重要看点。智飞生物年报显示,其曾接待西南证券、安信证券等公司研究员调研。今年3月6日,西南证券发布报告称,智飞生物HPV疫苗即将获批。并指出按照智飞生物以前代理的产品毛利率35%-40%的水平计算,智飞生物第一年销售金额对应将会达到19亿元。
但是事实上,HPV疫苗一直在国家食药总局审批过程中,公开资料显示,该品种已先后两次被CFDA通知发补,要求补充材料,分别在2010年9月25日和今年1月16日。近日有消息称目前仍处于发补状况,没有更进一步推进。业内人士指出,根据CFDA现行的药品审评标准,在对比试验中安慰剂组必须出现足够数量的癌症或癌前病变,才能证明HPV疫苗有效,癌症发病是个漫长的过程,且发病率本来就低,病例数量很难达到CFDA的审评标准。从近期智飞生物走势来看,因为受业绩不佳影响,股价出现大幅回调。若没有业绩支撑因素,其后市不容乐观,投资者宜谨慎操作。
黑牛食品:遭二股东大幅减持
传闻:黑牛食品遭二股东大幅减持。
记者求证:记者致电公司证券部,工作人员证实该消息,并表示公司基本面并未发生任何变化,减持系其个人行为。
黑牛食品(002387)二季度以来接连现身大宗交易,数据显示,近日黑牛食品两笔大宗交易再次成交700万股,成交价格先后为11.25元/股、11.76元/股,较其当日收盘价分别折价13.93%、9.95%。对此,有传闻系公司二股东大幅减持,对此公司在深交所互动平台承认最近两笔大宗交易系二股东许培坤减持。
事实上,二季度以来,二股东许培坤通过中信证券股份有限公司启东人民中路证券营业部累计减持黑牛食品已达1806万股。其目前手中仅剩66万股黑牛食品流通A股,已退出该公司前十大股东名录。
作为一家主营大豆等植物蛋白类营养饮品的研发、生产和销售的企业,黑牛食品今年以来备受市场关注,股价走势一路上扬,数据显示,截止7月16日收盘,黑牛食品今年股价已累计上涨63.58%。业绩方面同样喜人,上半年该公司预计净利润变动区间为650万元-850万元,同比去年增幅达1929.5%-2553.76%。
王府井:湛江门店关闭料损失几千万
传闻:王府井关闭门店损失几千万。
记者求证:记者致电公司证券部,相关工作人员并不在办公室。
王府井(600859)近日宣布,开业一年多的王府井湛江门店正式停业。近期有消息称关闭该门店或导致王府井损失几千万元。
记者注意到,湛江店曾被称作该公司在广东省的首家连锁破冰店,于2012年12月开业,地处湛江霞山核心繁华商圈,总面积达到4万平方米。但是该店营业后业绩却始终未达到预期水平,王府井2013年报显示,湛江门店当年亏损3016万元,辜负了王府井的希望。
目前,王府井在北京有5家门店,在一级省会城市开设的门店有14家,在二、三线城市开设的门店有10家,但销售情况不尽相同,一些成熟的老店销售稳定贡献大,但新店销售业绩不佳拖累了王府井业绩。除湛江店亏损外,2013年报显示,公司在株洲、福州、抚顺等地的6家门店处于亏损状态。有业内人士表示,不排除未来会有更多亏损门店被关停。
关店的同时,王府井还在寻找新的店址开店。据记者了解,王府井焦作百货店今年将开业,另有四个购物中心预计2015年开业。事实上,王府井目前陷入关店与开店的矛盾中,一方面新开门店销售不佳拖累业绩,而另一方面不开新店销售规模又难以增长。
今年一季度,王府井实现营业收入52.4亿,同比下降4.97%,净利润22296.71万元,同比增0.45%,而追溯至年报来看,2010年到2013年营收增幅分别为25.66%、20.18%、8.97%和8.35%,明显呈现逐年递减趋势。伴随着以上门店的陆续关闭,短期公司业绩也面临承压。
南洋科技:1500万平米锂离子隔膜线试产
传闻:南洋科技1500万平米锂离子隔膜线试产,可随时投入市场。
记者求证:投资者关系活动记录表显示,公司1500万平米组装的锂离子隔膜产品正在试生产,能随时投入市场。
南洋科技(002389)近日在接受机构调研时表示南洋科技1500万平米组装的锂离子隔膜产品正在试生产,与下游标的客户都保持有联系,能随时投入市场。
对此,有业内人士计算以目前锂电隔膜5元/平方米的价格计算,南洋科技1500万平方米产能全部释放后,每年能贡献7500万元,按照锂电隔膜净利润40%的平均水平计算,每年贡献净利润约3000万元,相当于南洋科技2013年净利润的13.27%。
赛迪顾问数据显示,2013年中国国内隔膜的市场容量为5.38亿平方米,同比增长40.40%。但由于隔膜具较高技术壁垒,国产隔膜主要集中在中低端市场,市场占比约6%,国内高端隔膜基本依靠进口。
华泰证券分析师纪石等7月发布的研报显示,随着未来国内隔膜尤其是动力锂电隔膜产能的进一步扩大,国内隔膜产品将有极大的进口替代空间,而未来只有能生产高端隔膜的厂商能够分享新能源汽车爆发带来的市场增长。