浅谈检验试剂的日常管理

  • 来源:卫生部公告
  • 关键字:日常管理,采购
  • 发布时间:2015-03-12 16:29

  医学检验是医疗诊治中重要组成部分,检验科也是医院最繁忙的科室之一,同时也是使用试剂最多的科室。试剂的使用和管理是影响病人检验结果甚至威胁病人生命的重要因素,但在实际工作中,由于检验试剂品种多,储存条件要求高,不同仪器设置参数差异性大,尤其是大部分试剂在反应过程中对温度、时间要求非常严格,不同的操作过程及仪器程序设置直接影响检验结果的准确性,再则检验试剂大部分是碱、酸、盐等化学物质,产生的化学废物对环境的危害性也很大。所以检验科必须加强检验试剂的采购、验收、贮藏、配置使用、废弃等环节的管理,尽量避免因这些因素导致的结果偏差。

  1、检验试剂的采购、验收及贮藏

  试剂采购:设备管理人员应根据测试量进行合理测算进行采购,以保证采购的检验试剂数量与工作相适应,避免试剂过期而浪费。采购以节约开支为原则,有计划的申购试剂,并尽量采购与仪器配套的专用试剂。如果是开放试剂,应当从可靠的、信誉好的、比较大的供应商处采购。试剂品牌尽量选择质量好、品牌知名度高、质量稳定可靠的试剂产品。

  试剂验收:组织专人验收,查看清点,确认质量、数量。质量方面验收主要从试剂外观颜色、生产日期、有效期、检验合格证以及外包装的完整性,密封性进行。对一些需要冷藏运输的试剂要特别注意冰袋是否融化。

  接收及贮藏:验收通过的检验试剂应及时登记入库,加贴安全标识。标识内容主要应该有适合哪台设备使用的内容、接收日期、失效日期、贮藏条件、安全标识及其他信息(腐蚀性、毒性、易燃性、有害物)。贮藏应严格按照规定条件存放,使用专用货架,摆放使用时应按照先进先出的原则,常用的排放在方便拿的地方,不常用的排放在货架下面或上面不方便拿的地方。对一些有毒试剂及易燃易爆等危险品应当单独存放,并设置明显警示标志,以防对工作人员造成伤害。贮藏间应有冷藏设施、通风设施、温度调节设施、避光设施、干燥设施、灭火设施等,应配备安全防护手套等用品。

  2、检验用质控试剂的使用

  检验试剂的正确使用是检验结果准确可靠的有力保证,现代检验试剂基本上都做成了成品,配合检验仪器正确使用才能得出正确结果。由于检验设备及检验试剂都有大量公司生产及销售,目前国内没有统一的试剂标准,都是各个厂家的企业标准,这就导致了仪器测试方法的设定有许多不同。为了得到准确可靠的检测数据,定标及质控样品管理是重中之重。

  质控样品是对仪器设备测试结果质量控制的有效手段,质控是定值检品的检验,通过检测分析已知量值的检品,判断试剂及仪器状态是否正常,如果质控样超出了允许范围,说明设备或试剂出了问题,应查找原因排除问题或进行校准后,再运行质控样品直到质控检测正常。国外质控样品一般分为高中低3种,这样可以对整个测试线性范围内的检测结果正确评价,而国内大部分试剂中值结果基本没有任何问题,但是对异常低值及高值误差就很大,这样对异常标本的检测就会出现问题,建议使用国产试剂的用户,在使用原厂配套质控样品进行外,应再行购买第三方生产的高中低值质控对仪器进一步确认。仪器测试质控样不合格,需要对试剂及仪器进行调整和校准。校准品就是对仪器测试结果进行调整的定值检品。校准后的仪器应再次做质控进行验证。

  现在国内生产校准品及质控品试剂的公司也很多,但是产品质量根本无法满足实验室的要求,批间差、瓶间差都比较大,尤其是打开存放后质量无法保证。国外有成熟的质控及校准品试剂生产厂家,质量非常稳定,如朗道、伯乐等,建议尽量选择国外大品牌质控样定期质控。

  3、检验试剂使用后的废弃和销毁

  检验试剂多数为酸碱盐等化学试剂调配而成,经过化学反应后的废液也是化学成分,有些甚至是剧毒,这些废液对工作人员及周围人群的生命安全都有危害,有些单位根本不做任何处理就直接排入下水道或者排到地表,这样做将严重污染环境。为了保障工作人员和周围人群的生命安全,检验试剂使用后产生的废液应进行无公害化处理,从根本上解决废弃试剂对环境的污染和人身的危害。应该认真了解废弃检验试剂的理化性质,制定完整有效的处理方法,以使废弃的检验试剂达到相应的、合理的排放标准。废弃处理时应分类管理,统一专业处理,危害较大的生物试剂应当焚烧处理。

  总之,检验试剂的使用与管理,应以保障工作人员身体健康、保证结果准确可靠及防止环境污染为目标的,只要管理人员加强知识学习积累,谨小慎微管理,我们一定就能把检验试剂管理好、使用好。

  参考文献:

  [1]万峰,张莹。试剂质量对药品检验结果的影响分析[J].黑龙江科技信息,2013,(10):26

  [2]李莎菁。应重视化学试剂的质量对药品检验结果的影响[J].中国药事,2007,(2):112

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