高效液相色谱法在药品检验中的应用研究核心思路

　　薛文静

　　连云港润众制药有限公司 江苏省连云港市 222069

　　摘要：药品如同一把双刃剑，既可对人们产生利的作用，也可产生害的作用，这其中不仅取决于药物使用方法、使用条件，同时还取决于药物本身质量性，具体可体现为药物成分、成分含量、组成物质质量性等，对此还需及时对药物采取不同维度检测措施进而促使药物质量保障性不断提升，从而实现趋利避害的目的。对此本文将以高效液相色谱法为切入点，主要研究其在药品检验中价值性。

　　关键词：高效液相色谱法；药品；成分检验；含量检测；鉴别；抗生素药物

　　利用高效液相色谱法进行药品检验过程中，其所使用固定相具有颗粒较小特点，可促使传质阻抗、分离效率等均可得到有效保障；所使用检测器具有灵敏度较高特点；同时还运用了高压输送泵，对检测效率具有明显促进作用，通过将其综合，可促使高效液相色谱法在药品检测中质量性、效率性及准确度均高效保障。对此本文将利用高效液相色谱法进行药品全方面检测，进一步论证其价值性，旨在促使药品监管效率不断提升。

　　一、高效液相色谱法简要叙述

　　高效液相色谱法为药品检验中常用方法，其具有灵敏度高、适用范围广、检测时间短等特点，在具体检测过程中所使用检测器灵敏度与可选择性均明显较高，紫外检测器灵敏度为0.01ng，进样量的数量单位可达μL；高效液相色谱法，顾名思义所使用液体为高效液，可对70%以上的有机化合物进行分离与检测，还可根据物品化学性质与物理性质选择适宜色谱柱，由此可表明其适用范围广的特点；与传统检测方法相对比，高效液相色谱法的检测时间明显较短，可促使检测效率显著提升。利用高效液相色谱法进行药品检验时，由于其流动相为液体，既可为单一溶剂，也可为混合溶剂、缓冲液等，借助高压输液系统促使样品在流动相引导下进入至色谱柱内并受吸附作用、分配、保留时间等影响，进而可借助检测器实现定量检测[1-2]。

　　二、高效液相色谱法在药品检验中的应用

　　1、高效液相色谱法在药品含量检测中应用

　　通常药品中所包含成分相对较多，不免其中还包含有一定杂质，通过及时对其检验，有助于促使药物质量性及治疗安全性等均可得到安全保障。利用高效液相色谱法进行药品质量检验时针对不同种类药物所采取检测、判定方法也存在一定差异，譬如针对螺旋霉素发酵溶液中机酸含量检测，可根据机酸类型进行螺旋霉素代谢机制具体分析；针对四环素类药物检测，通过高效液相色谱法可将四环素类康立体异构体与四环素类康立体分离；针对盐酸萘甲唑啉凝胶，利用高效液相色谱法可实现凝胶基质中高分子物质具体分析，进而促使液相柱问题及时改善，促使检测质量性与效率性不断提升[2]。

　　2、高效液相色谱法在药品中所含物质中检测应用

　　药品从加工到临床使用需经历多个环节，在此过程中受生产方式与环境、运输条件、药物储藏环境、使用方式等多种因素影响促使药物中通常会有其他物质形成，对此还需加强药物质量、所含物质检查，促使药物中较大毒性物质及时得到有效控制并尽可能降低相关毒性物质、无用物质含量，促使药物稳定性可不断提升。利用高效液相色谱法进行药物中物质检测时，最小检出限准确度为0.05μg/ml，其检测灵敏度明显较高，有助于相关物质可及时被检测出。

　　3、高效液相色谱法在药物鉴别中应用

　　近年我国药业发展迅速，同种、同类型药物也具有多种，正所谓 “南橘北枳”，不同产地生产药物其成分比例可能存在一定差异，进而对药物作用性、适用群体等也产生一定影响。通过高效液相色谱法可实现药物鉴别，进而分析出药物性质、组分结构、保留时间等，譬如在进行南北五味子鉴别中可实现对其组分含量检测，利用C18 柱进行流动相比例合理配置，从而控制流速、设定波长等。通过利用高效液相色谱法进行药物鉴别，可为后续相关药物在临床中应用提供一定思路，促使治疗质量性、安全性及效率性等有序提升[3]。

　　4、高效液相色谱法在抗生素药品检测应用

　　抗生素药物在近年临床中使用率明显较高，此类药物可促使患者症状快速、高效改善，但与此同时通过临床调查可知使用此类药物患者不良反应发生率也明显较高，导致患者产生不良反应的原因中除患者自身因素外，还包含部分药物中含有一定成分降解产物、聚合物等各种杂质，利用高效液相色谱法可在短时间内及时对药物中主要成分、降解产物、其他物质等进行全面分离，从而可以此实现对相关制剂量进行具体控制，对后续用药安全性、作用性及积极性均起显著促进作用[4]。

　　5、高效液相色谱法在药物有效成分检验中应用

　　药品在上市前通常需经历各种检测，其中包含对药物成分含量检测，在确认药物成分含量符合相关标准后方可上市。由于高效液相色谱法具有检测准确度、灵敏度均较高特点，可有效降低相关附加剂对其干扰性，促进检测质量不断提升，通过将此检测法运用至黄芪中还可根据检测结果评价黄芪质量性，将其用于凤尾茶检测中可及时确定其中黄酮含量，对我国药业发展有序提升具有显著促进作用[5-6]。

　　结束语

　　近年我国医药行业发展速度明显较快，通过及时采取高效检测措施可促使医药行业有序、良性发展，降低医疗事故、医疗纠纷发生率，促进社会稳定与医疗行业全面发展。高效液相色谱法具有具有操作简单、灵敏度与准确度均明显较高特点，同时其还可实现药物成分、含量检测、鉴别等多项检测，促使其使用价值性显著提升，高效推动药品监管，促进医疗行业有序发展，因此，可不断加强对高效液相色谱法重视度与研究力度。

　　参考文献

　　[1]白杨,王娟,祁警平.分析高效液相色谱法在药品检验中的应用和效果[J].全科口腔医学杂志,2019,6(33):139-139+142.

　　[2]王晶.高效液相色谱法在药品检验中的应用效果[J].科学技术创新,2020,13(10):12-13.

　　[3]鲁珍娥,鲁彩彩,易家玲.高效液相色谱法在药品检验中的应用和效果[J].生物化工,2020,6(6):170-172.

　　[4] 李颖. 药品检验中高效液相色谱法的应用[J].化工设计通讯,2019,7(1):203-203+254.

　　[5]高原.高效液相色谱法在药品检验中的应用和效果[J].华东科技：综合,2019,13(10):0013-0013.

　　[6]曹鲁娜,刘靖华,毕天琛.高效液相色谱法在药品安全检验中的应用[J].中国标准化,2022,6(14):128-130.