科华生物：关注POCT和化学发光产品

　　《动态》：科华生物（002022）春节前披露定向增发方案获发审委通过，按照进程推算，节后很快就可以实施，另外公司预告2014年业绩略微增长0%—15%。怎么看科华生物的定增？公司未来的业绩增长有哪些看点？

　　孔铭：其实科华生物这次定增筹划了很久，我觉得投资者应该先了解一下背景——在2013年，公司原大股东徐显德、沙立武就与有关投资机构讨论所持公司股份协议转让事宜。两位股东均已年逾六十，近年来渐渐退出公司管理层，此次股份转让引入LAL公司作为战略投资者。

　　定增方案一直陆续推进到2015年1月30日，公司修改增发预案，拟以15.77元/股向LAL公司非公开发行2029万股，募集资金3.2亿元，用于补充公司流动资金，LAL公司以现金认购全部股份。

　　LAL是由方源资本设立的持股目的公司，公司引入境外战略投资者，一方面有利于进一步提升公司治理水平，增强经营管理能力，另一方面公司丰富的行业经验与方源资本的投资经验相结合，有益于公司寻求外延式突破发展。

　　科华生物这样的轻资产型公司，未来业绩增长主要还是看创新。我们可以先看看2014年的情况，2014年公司共有24项化学发光试剂获得医疗器械注册证，覆盖癌胚抗原、肿瘤相关抗原、甲状腺素、胰岛素、甲胎蛋白等多个检测项目，同时公司的全自动化学发光测定仪卓越C1800、卓越C1820获得医疗器械注册证。

　　与传统的酶免法相比，化学发光法具有精确度高、定量与检测速度快等优点，代表了免疫诊断的最新发展方向，目前国内高端医院仍以进口产品为主。公司在化学发光领域开始步入收获期，“仪器+试剂”格局已经构成，预计今明两年仍是化学发光试剂获批的高峰期。同时，经过一年的市场推广期后，我们看好今年下半年化学发光产品步入放量增长期。

　　《动态》：市场一直是以一个高成长公司来观察科华生物的，但2014年业绩增速偏低，应该说不太符合市场的预期，往后看的话，业绩增速能否恢复？

　　孔铭：公司2014年业绩增速放缓，一方面受行业整体增速下滑影响，另一方面公司主动加强内控，对终端客户进行谨慎筛选，依靠“仪器+试剂”模式进行销售的仪器投放量减少，从而影响后端试剂销售。预计未来随着化学发光仪器新产品的推广，公司将适当加大投放力度，业绩有望迅速恢复。

　　公司近年一直受到产能瓶颈影响，生产线全部满负荷运行。2015年漕河泾本部金标生产楼改建项目与松江真空采血耗材新生产季度即将投入使用，公司产能瓶颈得以突破，收入有望快速增长。

　　《动态》：您说科华生物2015年及以后主要看新产品的创新升级，能否更具体的来分析一下？

　　孔铭：好的，现有已上市诊断试剂类公司共同的问题是产品线的老化，目前集中在生化、免疫领域，国产化已经较高，成长性不足。分子领域更高技术含量的产品获批不足。

　　与其它诊断试剂类公司不同的是，在现有的产品线上，科华生物的创新升级聚焦于化学发光和POCT两大类。

　　POCT其实是“快速检测试剂”（pointofcare-testing）的简称，其意义是指：“在接近病人治疗处，由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者病人（自我检测）进行的临床检验，是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验”。

　　与临床实验室检验相比，POCT具有检测快速，标本简单且不需要处理，使用操作简单等优点，适合门诊快速检测，家庭自我检测等领域，是检验科学的发展方向。目前占到美国体外诊断市场约30%的市场份额。

　　随着国内医疗改革创新的不断涌现，例如民营资本、移动医疗、远程医疗等变革的出现，更快速便捷的检测需求将逐步放大。

　　公司2013年获批干式化学分析仪，在POCT技术平台方面取得突破。目前已经获批丙氨酸氨基转移酶测定试纸条（干化学法）、尿素测定试纸条（尿素酶法）、α-淀粉酶测定试纸条（EPS法）等多种与干式化学分析仪配套的诊断试剂。另外公司在研的胶体金产品（如毒品检测）也将是POCT中比较有潜力的品种。

　　《动态》：请再讲讲化学发光产品的情况。

　　孔铭：化学发光化免疫分析技术，是继放射免疫技术（RIA）、酶联免疫诊断技术（ELISA）荧光免疫技术和时间分辨荧光免疫技术之后又一市场领导技术，现在已经成为国外的主流技术，并带领国内免疫诊断市场快速发展。

　　其具有放射免疫的高灵敏度，线性范围广，又具有酶联免疫操作简便快速的特点，易于标准化操作，试剂保质期长，且测试中不使用有害物质，从而成为非放射性免疫分析法中最有前景的方法之一。

　　化学发光目前在临床上主要用于激素检测、肿瘤标记物、内分泌功能、传染性疾病等各项检测；这些领域适用人群的基数较大，且处于扩张过程中，由于其相对优势，化学发光的市场增速较快，而且主要的市场参与者为外资，包括贝克曼、罗氏、雅培和西门子等；其仪器主要是全自动化学发光仪，并且封闭式的使用配套的相关试剂。外资企业通过仪器的投放垄断性的带动试剂产品的增长，占据了三级医院市场的绝大多数份额。

　　我提示投资者注意，科华生物的全自动化学发光测定仪2014年获批，相关的配套试剂也在陆续获批当中。

　　《动态》：从业绩增长空间看，科华生物还是很有潜力的，但目前科华生物动态市盈率接近40倍，市场的担忧仍集中在估值偏高，这方面您有什么观点？

　　孔铭：我认为诊断试剂行业价值的整体提升推升公司投资机会。

　　从大的逻辑上来说，从传统的生化、免疫试剂，到化学发光、POCT检测，到更新的基因检测。伴随着各种新的检测技术的兴起，行业正在产生新一轮的投资机会。无论是从药品受压的角度，还是从提高检验效率的角度，新的检测手段在医院市场面临更大的需求。我看好能够借助研发或者并购，拓展到新的检测领域的公司。

　　那么我们可以看到，科华生物作为变革型公司代表，有较好的基础，又新增了改善的动力。公司经历了股东变革后，新的具有国际视野、资本能力、实业背景的团队逐步到位，我认为借助内生性研发和外延式扩张，公司有望成为诊断试剂行业的整合者，龙头的价值将逐步显现，因此可以给与适当的估值溢价。

　　主持人 王柄根