浅论药品和医疗器械流通中存在的问题及对策

　　摘 要：药品和医疗企业是关系到人类生存健康的特殊产品，产品的种类具有复杂性和多样性。随着我国医疗事业的不断发展，药品和医疗器械流通所遇到的问题也在不断增加，加强药品和医疗器械流通管理已经成为社会各界普遍关注的重要问题。

　　关键词：药品；医疗器械；流通；问题；对策

　　一、药品和医疗器械流通中存在的问题

　　（一）假冒伪劣问题

　　1.明星代言

　　随着市场经济的快速发展，医药企业竞争也异常激烈，为了能够抢占市场，提高市场占有份额，很多企业打起了明星拍，花大价钱聘请明星给药品做代言或广告，在黄金时间段播出。一方面，明星代言药品和医疗器械会引发明星效应，带来消费者盲目消费，提高药品安全使用隐患；另一方面，很多明星并非医药行业内部人士，对药品和医疗器械知之甚少，一些假冒伪劣药品借助明星效应大肆宣传，骗取不义之财。我国2009年就曾经爆出类似事件，某明星先后代言10多个虚假药品和医疗器械广告被中国广告协会通报。

　　2.虚假广告

　　2017年12月《法制周末》发表了食药总局官方披露的虚假药品广告相关报道，文章称涉及到虚假食品、药品广告的企业一共有82家，涉及药品虚假宣传的企业共44家，违规宣传处方药的企业达到33家，其中不乏一些上市药品企业和国际知名企业。虚假广告大多加大药效宣传，促进百姓消费，不但不能够达到患者的预期，而且还有可能带个患者治疗的延误。而且，在广告方面打广告花费了大量的宣传资金，提高了药品在流通领域中的价格。羊毛出在羊身上，最终这些广告费用还是要消费者埋单。

　　3.虚假票据

　　虚假票据的出现让一些不符合经营许可条件的经营者和销售者得以蒙混过关，将大量的假冒伪劣产品推向消费者，不但骗取消费者钱财和信任，甚至影响到消费者身体健康，同时也给社会腐败现象带来滋生的土壤。

　　（二）监管问题

　　1.专业水平问题

　　医疗器械产品较为复杂，其中不乏科技含量高的产品。例如：涉及电子信息技术的产品、仿生学产品和光学技术产品等，而且涉及到的门类较多，达到科学检查仪器，小到创可贴和针头；而药品更是涉及到用药机理等复杂的药理学知识。因此，药品和医疗器械的监管工作具有范围广，门类多，技术含量高等特点，一些监管人员很难达到全面性和专业技术水准。

　　2.监管技术问题

　　我国药品和医疗器械的监管技术手段虽然已经取得了长足的进步，国家也在法律层面上给予了高度的重视，2019年8月份，药品管理法获得人代会审议通过，计划在2019年12月开始实施。但是，我国的监管还主要针对经营部门的监管，大部分是针对供货资质和渠道进行监督，在药品的功效等方面检查仅限于按照批次的小范围抽查；而按照医疗器械不同分类，甚至有些类别不在抽查范围内。

　　3.经营中的问题

　　近年来，随着我国对医药行业的规范管理力度不断加大，市场经营日渐规范。但是，在一些较为偏远的农村地区，还存在着很多不具备资质的“土医生”进行非法行医，向患者销售违规药品并使用非正常渠道获得的医疗器械。药品和医疗器械巨大利益空间让非法企业铤而走险；另外，一些乡镇卫生所或医院在医药和医疗器械保管存放方面条件有限，防虫、防霉、防鼠患方面管理不到位，容易造成污染。

　　二、药品和医疗器械流通中问题解决策略

　　（一）完善征信体系

　　要解决医药和医疗器械在流通中存在的问题，不仅要加大法律建设，还需要加大执法力度，建立起征信制度。针对明星代言一类广告，要经过监督部门监管可展开，明星毕竟属于公众人物，为了代言费用抛开公众于不顾自然不合乎情理，因此，需要加大建立征信制度，让明星能够安心代言，合理合法代言；此外，企业和经销商都要对广告宣传真实度负责，完善征信体系也是对广告行业的规范；此外，要加大对虚假票据的打击力度，对由此产生的腐败问题要严厉测查、雷霆问责，必要时，要依法追究责任。只有执法必严才能够起到真正的法律威慑。

　　（二）提高监管水平

　　要解決药品和医疗器械在流通中存在的问题，就要加强对药品和医疗器械的监督。尽管国家给药品监督部门提供了法律支持，但是人才的培养和吸纳还需要监督部门自身管理系统来完善。要加大对监督人员的技术培训，扩大监督范围和抽查概率，对于一类和二类低风险医疗器械要严格按照国家相关规定执行，以此来规范医药和医疗器械流通市场。

　　（三）提高监测技术

　　要解决药品和医疗器械在流通中的问题，需要加强各环节日常监督检查力度，基本方法是将抽检、过程监督和分类监督相结合，要让检查和监督形成常态化，避免一些企业和经销商在可以逃避检查，掩盖事实；其次，要加大对先进技术的应用，利用远程监控设备事实全天候重点部位监督，把传统的静态监管编程全天候的动态监管，以此提高监督检查效果。

　　（四）加大群众宣传

　　要解决药品流通中存在的问题，要加大群众的医药知识宣传，提高虚假宣传的辨识度，对明星代言产品不盲从；另外，要加大对群众医药真假鉴别知识宣传，提高百姓的消费意识和判断能力，避免上当受骗；此外，药品和医疗器械监督部门要加大对群众举报的问题采集，通过大数据对海量信息的处理和分析功能，对群众投诉事件进行归类整理，得出重点监督环节和企业，加大监督力度，以此来提高监督检查的针对性。

　　结束语：

　　药品和医疗器械关怀到百姓生命安全和健康，是涉及民生的大事。但是由于医药管理和监督存在较高的技术含量和执行难度，因此，还存在着一些有待解决的问题。相信，随着我国法律法规的不断完善，科技的不断发展，未来医药流通将更加规范，给百姓健康提供保障。

　　参考文献：

　　[1]陆羽，邢花.浅析当前我国医疗器械监管现状及对策[J].中国食品药品监管，2019（05）.

　　[2]刘清峰.医疗器械流通领域整治与医疗器械大型流通企业的建议[J].中国物流与采购，2016（20）：70-71.

　　[3]孙海平，沈志冲，吴怡.医疗器械经营企业在商品流通中的质量管理方式研究[J].中国医疗器械信息，24（22）：163-164.

　　黄育荣