华海药业：政策出台利好长期发展

　　华海药业（600521）：近日SFDA出台《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，明确提出符合欧美认证的品种符合优先审评标准。其中与华海相关的包括：1）在中国境内用同一生产线生产并在美国、欧盟药品审批机构同步申请上市且通过了其现场检查的药品注册申请，优先审批；2）自查核查项目，申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请，优先审批。3）对申请人提交的优先审评审批申请，由药审中心每月组织专家审核论证。4）药审中心自仿制药注册申请被列入优先审评审批之日起10日内启动技术审评。

　　上述四点，意味着华海几乎所有品种都符合优先审批标准。从中长期的角度来看，公司未来在欧美申报的大量新品种都将快速获得国内批文，国内制剂的竞争力将极大强化。

　　2016年以来，公司已相继获得雷米普利片、雷奈酸锶干混悬剂、普瑞巴林胶囊、他达拉非片、安立生坦片、奥氮平氟西汀胶囊、拉莫三嗪控释片等七个品种的临床试验批文。

　　其中，普瑞巴林胶囊、拉莫三嗪控释片等品种，都是原研品种销售规模巨大，公司在国外已实现批量化销售，国内竞争格局良好的产品。从目前情况来看，公司核查过后临床批件的审批极为顺畅，这一风险已基本消除。

　　操作策略：二级市场上，该股三次股灾下来股价表现均十分坚挺，公司基本面良好，政策明确为公司未来业绩加入了催化剂，建议积极介入。