艾德生物:行业景气度高

  艾德生物(300685):行业增长主要来自以下三个方向:①新靶向药物陆续获批,老靶向药物适应症拓展,可带动新的基因检测需求,据米内网统计,国内目前获批的肿瘤靶向用药约25个品种,其中2017年获批的新品种约7个,处于III期临床阶段的肿瘤靶向药新品种9项,预计未来3-5年获批的肿瘤靶向用药数量持续增加;②现有靶向药物相关基因检测的渗透率提高,例如我国EGFR基因检测渗透率为30-40%,美国、日本等发达国家已达到80%,约有一倍以上增长空间;③肿瘤治疗模式从恶性病向慢性病转变,由用药前的单次检测会转变为治疗过程中的持续检测,从组织检测转变为组织检测和液体活检并存,从而推动业务增长。

  公司拥有PCR、NGS、FISH等技术平台,并提供相关临床检测服务。目前,3项第三类IVD试剂基于荧光PCR方法的HPV试剂已于2018年1月4日顺利获批,目前在申的三类医疗器械5项,二类医疗器械1项,其中两项产品进入CFDA创新医疗器械特别审批程序。公司ROS1基因融合检测试剂盒获得日本厚生劳动省批准并进入日本医保支付,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂。凭借较强的研发实力,新产品陆续落地,公司有望近三年保持30%以上的复合增速。

  操作策略:公司在售产品丰富,注册产品进展顺利,凭借公司扎实的研发基础和直销优势,公司有望受益于行业的快速发展,投资者可适当关注。

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