翰宇药业(300199):公司17年实现营业收入12.46亿元,同比增长45.74%,实现归母净利润3.30亿元,同比增长12.95%,其中Q4单季度实现营收5.32亿元,环比增长125.82%,归母净利润0.92亿元,环比增长28.68%,主要系之前公司海外原料药受CFDA的GMP检查影响供货延后,导致确认收入延后所致。今年下半年公司客户有望进行利拉鲁肽的ANDA申报,如公司的武汉基地能顺利完工并通过检查,将满足客户对利拉鲁肽原料药较大量的生产验证批需求。
海外部分,公司的依替巴肽ANDA预计将于今年获批,格拉替雷20mg和40mg剂型预计将于下半年申报ANDA,利拉鲁肽制剂也有望于今年申报ANDA;国内部分,公司的重磅品种利拉鲁肽制剂预计今年年底将完成临床部分,有望于明年下半年获批上市,分享GLP-1受体激动剂的巨大市场;公司的阿托西班、西曲瑞克、艾塞那肽均有望于今年获批。此外,公司计划将所有注射剂产品都申报注射剂一致性评价,随着未来仿制药注射剂一致性评价政策的出台,公司作为多肽龙头企业,有望凭借技术能力和产品品质的领先享受行业集中度提升带来的红利。
操作策略:公司在研品种储备丰富,新品种有望陆续获批,海外原料药多点开花,后续发展值得期待,投资者可适当关注。
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