乙肝疫苗：行业将洗牌 逆向投资现良机

　　2011年底，重庆啤酒因乙肝疫苗梦碎引发了市场极大的恐慌。现在，这一幕似乎又在重新上演，只是，主角变成了非上市公司深圳市康泰生物制品股份有限公司。自12月初以来，多地新生儿因注射康泰生物出品的乙肝疫苗后出现不良反应致死事件，随后其产品被全国27省区暂停使用。就在市场分析深圳康泰的市场份额很有可能被国内其它巨头如大连汉信、天坛生物、华北制药等瓜分时，市场惊传大连汉信、天坛生物也卷入了“致死门”事件，上市公司天坛生物的股价应声大跌。

　　但坏消息还没有结束。国家食品药品监督管理总局的信息显示，截止2013年12月31日，天坛生物、大连汉信、康泰生物的乙肝疫苗车间均没有通过新版GMP认证，这意味着三巨头的乙肝疫苗必须在2014年1月1日起停止生产。而华北医药则是“四大家族”中唯一通过GMP认证的公司。未来，乙肝疫苗行业剧变将是板上钉钉的事情，而哪些个股会脱颖而出呢？一方面，天坛生物短时股价暴跌带来逆向投资的良机，另一方面，华北制药有望趁机“上位”，进军第一集团军的梯队。

　　康泰生物遭“封杀”

　　12月8日，湖南省衡阳市常宁一婴儿在接种康泰国生物出品的乙肝疫苗后出现不良反应而死亡，此后，常德汉

　　风险，决定暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司出现不良反应的两个批号的重组乙型肝炎疫苗。目前，全国27省市已暂停使用康泰生物的疫苗产品，康泰生物也因此全面停产，接受药监局的调查。

　　有业内人感慨：从1989年获得美国默沙东转让的乙肝疫苗技术，再乘机在全国范围内建立霸主地位，康泰生物用了24年，然而，从12月初爆发乙肝疫苗“致死门”事件，被全国27个省市封杀康泰生物用了不到20天。

　　偶然事件不无可能

　　全国多省市出现的婴儿接种乙肝疫苗死亡，整个乙肝疫苗行业都自在风口浪尖，人们普遍担心国产乙肝疫苗的安全性。目前，国家食药监总局的调查小组已进驻康泰生物，正在对涉事疫苗进行抽检，大约20天后会公布调查结果。

　　在权威结论未出来之后，我们不妨从历史的角度来进行简单的推理。资料显示，1989年，美国默沙东公司与中国政府达成协议，同意转让其拥有的重组乙肝疫苗技术给中国，包括菌种、设备等都与默沙东公司一样，中国政府选择由北京生物制品研究所（天坛生物的前身）和康泰生物（此时为国有控股）进行技术转让和生产。自1994年量产以来，已累计销售2亿多人/份。在此基础上，我们可假设，如果该产品技术本身存在缺陷，那么，不太可能等近二十年后再出问题。那么，问题出在哪里呢？该批次疫苗的原辅料、生产作业、运输过程等都有可能出问题。

　　三巨头未通过新版GMP认证

　　2013年12月31日，国家食药监总局向全国印发《食品药品监管总局办公厅关于执行新修订药品生产质量管理规范有关事项的通知》，再次强调“凡是未通过认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间，必须自2014年1月1日起停止生产”。然而，国家食品药品监督管理总局的信息显示，截止2013年12月31日，天坛生物、大连汉信、康泰生物的乙肝疫苗车间均没有通过新版GMP认证。按照规定，上述三巨头都要在2014年1月1日起停产。

　　分析人士认为，天坛生物、大连汉信、康泰生物之所以没有在2013年12月31日前通过新版GMP认证是因为没有在第一批申请之列，各企业都有原因，以天坛生物为例，资金短缺可能是重要原因之一。该人士同时强调，在2013年12月31日前未通过新版GMP认证不代表大门就永远关上了。

　　市场格局将生变

　　市场格局的变化有两种：一是整个市场容量的变化；二是竞争格局的变化。

　　首先来看第一个问题，整个市场容量会不会萎缩？这是投资者所担心的。我们认为，整个市场容量并不会大幅萎缩。主要原因有以下两方面：一是目前的乙肝疫苗有4个规格：5μg、10μg、20μg、60μg，其中前3个规格列入免疫计划范畴，国外药企只有20μg规格的产品进入国内，只能供成年人使用，因而竞争主要发生在国内药企，主要是四大巨头之间。另外，随着二胎政策的放开，新生儿的增多将会进一步推高需求。二是国产疫苗与进口疫苗的价格相差近十倍，如果改为采购进口疫苗，将会大幅提高成本，这是政府不愿意看到的。

　　其次，竞争格局的变化将是比较确定的。尽管国家的权威调查结果还没有出来，业内人士普遍认为，康泰生物已基本出局，其市场份额很有可能将会由其它巨头所瓜分。数据显示，在2012年乙肝疫苗市场，2012年，乙肝疫苗各规格共批签发6839万瓶，其中康泰2463万瓶、大连汉信1776万瓶、华北制药金坦生物842万瓶、天坛生物793万瓶，以5元/瓶的出厂价保守计算，康泰生物留下的市场份额将超过1亿元。

　　逆向投资的良机或许就在眼前

　　在本次国产乙肝疫苗致死事件中，天坛生物因与之略有沾边，股价短时间内大幅下挫，目前动态PE只有23倍，相对于高速增长的业绩，存在明显的低估。三季报数据显示，今年1-9月净利润同比增长83.89%，营业收入同比增长了31.94%。结合天坛生物的主营业务来看，当前估值既低于疫苗行业平均水平，也远低于血液制品行业的平均估值，值得投资者关注。另外，康泰生物与天坛生物很大的不同在于大股东背景，前者是民营企业，后者是国有企业，控股股东为中国生物技术股份有限公司，直属国务院国资委管理。

　　华北制药过往业绩不佳，但却成了新生儿乙肝疫苗领域的幸存者，有望趁着三巨头“休息”时攻城掠地，跻身第一集团军之列，也值得投资者关注。

　　本刊研究员 张鹏飞