重视药物的不良反应（ADR）对人体的危害

　　【摘要】沙利度胺在世界药品发展中曾经臭名昭著！只要学过药的人都知道“海豹胎事件”，同时海豹胎事件也促成了世界药品史上最著名、最重要的法案《科夫沃—哈里斯修正案》。反应停事件是药物史上的悲剧，因服用反应停而导致的畸形婴儿据保守估计大约有8000人，还导致大约5000到7000个婴儿在出生前就已经因畸形死亡。而美国，因为FDA尤其是负责对反应停审评的凯尔西医生的坚持，美国免受其害。

　　【关键词】药物；不良反应；危害

　　在我国90年代统计，我国由于药物致聋、致哑的儿童达180余万人。其中药物致耳聋者占60%，约100万人，并每年以2-4万递增[1]。原因主要是抗生素致聋，氨基糖甙类(包括庆大霉素，卡那霉素等)占80%。我们如何正确认识药品的不良反应，首先我们要知道ADR不等于药品质量问题(伪劣药品)；其次ADR不等于医疗事故或医疗差错；再次ADR不等于药物滥用(吸毒)；第四ADR不等于超量误用。

　　1 基本概念及分类

　　1.1 什么是药物不良反应

　　ADR按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应[2]。

　　在使用常用剂量的药物防治或诊断疾病过程中，因药物本身的作用或药物间相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种反应。叫做药物不良反应。

　　1.2 药物不良反应通常采用病因学和病理学两种分类方法

　　1.2.1 病因学

　　在临床中病因学分为ABC三种类型：A型药物不良反应又称为剂量相关的不良反应。该反应由药物本身或其代谢物引起，发生率较高但危险性小，病死率低，个体易感性差异大。与年龄、性别、病理状态等因素有关。包括药物的副作用、毒副作用、以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。B型药物不良反应是与正常药理作用完全无关的一种异常反应，与用药剂量无关难以预测，发生率较低，但危险性大，病死率高。包括变态反应和特异质反应。C型药物不良反应多发生在长期用药后，潜伏期长，没有清晰的时间联系，难以预测。

　　1.2.2 病理学

　　字临床中将其分为功能性改变和器质性改变。功能性改变指药物引起的人体器官或组织功能的改变，这种改变多数是暂时性的。停药后能迅速恢复正常，无病理组织变化。器质性改变分为炎症型、增生型、发育不全型、萎缩或坏死型。

　　2 引发药物不良反应发生的因素

　　2.1 原因

　　引发药物不良反应原因可分为以下几种：药物因素、机体因素、给药方法、其他因素。药物因素包括：药理作用；药物的杂质；药物的污染；药物剂量；剂型的影响；药物的质量问题。给药方法包括：误用；滥用；用药途径；给药剂量和持续时间；药物的相互作用；减药或停药。

　　2.2 给药方面的影响

　　2.2.1 误用、滥用

　　医、护、药人员处方配伍不当，病人滥用药物等均可发生药物的不良反应。

　　2.2.2 用药途径

　　给药途径不同，关系到药物的吸收、分布，也影响药物发挥作用的快慢，强弱及持续时间。例如静脉注射直接进入血液循环，立即发生效应，较易发生不良反应；口服刺激性药物可引起恶心、呕吐等不良反应。

　　2.2.3 给药剂量和用药持续时间

　　给药剂量过大或长期用药易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。

　　2.2.4 合并用药种类与ADR发生率之间对应关系

　　减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹，当停用皮质激素或减药过快时，会产生反跳现象。同时还包含其他因素，如环境、生活、饮食习惯。饮食或环境因素均可影响药物吸收，增加或加重药物的不良反应。

　　3 重视药物引起的不良反应

　　3.1 需重点关注的品种

　　①关注抗菌药物的不良反应；②关注中药，尤其中药注射剂的不良反应；③关注新药的ADR；④关注重点监测品种的药品不良反应；⑤关注《药品不良反应信息通报》的品种[3]。

　　3.2 引起药物不良反应的种类及临床表现：

　　3.2.1 β-内酰胺类抗生素

　　ADR涉及的器官/系统表现为消化系统恶心、呕吐、腹痛、腹气胀和腹泻各种严重程度不等的过敏反应皮肤反应、药物热、血管神经性水肿等。血液系统白细胞减少或增多、中性粒细胞减少症、血小板增多症、贫血等。

　　3.2.2 氨基糖苷类抗生素

　　临床表现：耳毒性、肾毒性、神经肌肉阻滞及血象变化、肝酶升高、面部及四肢麻木、周围神经炎、视力模糊、菌群失调和二重感染等。

　　3.2.3 喹诺酮类药物

　　临床表现：DNA诱变，细胞毒性、中枢神经毒性（眩晕、困倦、失眠、头痛、痉挛）、过敏反应（药疹、光敏反应）肝毒性、肾毒性、造血器官毒性、关节软骨毒性、低血糖等。

　　3.2.4 糖皮质激素的不良反应

　　长期服用可引起：类皮质醇增多症、类固醇性糖尿病、骨质疏松和肌萎缩、并发或加重感染、诱发和加重溃疡病、诱发神经症状、眼并发症状等症状。

　　4 讨论

　　作为药师我们在用药安全中要承担起相应的责任。首先要保证处方的合理性，药师有责任对医师处方的合理性给予审核，对不合理的处方进行干预，有效降低药害事件的发生率，避免药害事件重复发生。其次要指导护士准确执行医嘱和正确给药，关注医嘱的准确执行、关注剂量、给药方式、给药时间、溶媒、配伍、给药途径等。药物不良反应危害人的身体健康必须得以重视。“是药三分毒”药物的不良反应是不可能完全避免的，正确使用药物合理规范用药可以减少药物不良反应。

　　随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视，国家正在不断完善药物不良反应报告制度，尽量避免和减少药物不良反应，给人们造成的各种危害。正确地对待药物不良反应权衡利弊，不断提高用药水平，从而达到减少药物的不良反应，真正实现安全，有效经济适应地合理用药，是我们大家共同的责任。

　　参考文献

　　[1]骆佩怡，郑红.385例头孢菌素类抗生素的不良反应报告分析[J].求医问药·学术版，2012，10(11)：559-560.

　　[2]周国民.我院827例药品不良反应报告分析[A].//2011年全国医院药学(药物安全性)学术会议论文集[C].2011：1-2.

　　[3]戴欣.山西省某医疗机构2008年-2011年药品不良反应综合分析[D].山西医科大学，2013.

　　金慕晗

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