投资要点
1、九价HPV疫苗大概率年内上市销售。
2、我国灵活高效药审体系建立。
九价HPV疫苗大概率年内上市销售。默沙东九价HPV疫苗在中国上市申请于4月20日被CDE正式受理，4月28日国家药品监督管理局有条件批准该款疫苗上市。根据四价HPV疫苗上市经验，在默沙东指定国内代理商后，九价HPV疫苗将通过进口、批签发、集中采购等一系列环节后正式上市销售，我们预计该疫苗最快今年四季度开启销售。HPV疫苗作为全球第一种预防恶性肿瘤的疫苗，可以大幅降低女性宫颈癌发病率，由于九价人乳头瘤病毒疫苗预防HPV亚型更广泛，对包括宫颈癌等疾病的防护率更高，将为我国适龄女性提供更新、更有效、和更全面的预防手段。
九价HPV疫苗从上市申请受理到获有条件批准上市，耗时仅8天，创下新药进口注册获批最快记录，且此次该疫苗纳入优先审评程序后，药监局针对其境外临床数据、上市后安全监测情况与企业多次沟通交流，有条件接受境外临床试验数据，最短时间内有条件批准其进口注册，同时要求企业制定风险管控计划，并开展上市后研究工作，我们认为，这反映我国以审评为中心、以临床为导向的灵活、高效的药品审评审批体系已初步建立，临床急需的，进口或国内在研创新药物加快上市的流程已经打通，可以预计，其他临床急需疫苗品种，如十三价肺炎疫苗、四价流感疫苗等也将加快上市。
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