两个重磅首仿药获批。公司自主研发的“环丝氨酸胶囊”和“丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片”获得药品注册批件。前者适用于耐药结核患者,后者适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内淤积以及妊娠肝内胆汁淤积。
环丝氨酸胶囊前景光明。耐药结核病是指对一种或多种治疗结核的药物产生耐药的现象,普通结核病治疗周期6个月,死亡率不到7%,而耐药结核病治疗周期18-24个月,死亡率在50%以上。2011年全球约63万例耐多药结核病例,其中中国占1/4左右。环丝氨酸胶囊是美国礼来公司1982年上市的耐药结核杆菌治疗药物,并通过WHO在全球超过40个国家上市。海正此前作为礼来“全球耐多药结核病(MDR-TB)”合作项目中唯一的中国制药企业,已于2005年无偿获得了卷曲霉素的原料药到制剂的生产技术,加上此次3.1类首仿药环丝氨酸胶囊的获批,海正已拥有治疗耐多药结核病最有效的抗生素。
腺苷蛋氨酸临床优势明显。肝病领域孕育出多个重磅药物,如多烯磷脂酰胆碱,还原型谷胱甘肽等。而腺苷蛋氨酸是唯一一个具有抗炎症、解毒、抗氧自由基、保护细胞骨架等多重治疗功效的保肝药物,成长空间巨大。
操作策略:二级市场上,该股筑底反弹以后,上行非常强势。
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