莱美药业:将启动美国两项专业认证

  • 来源:股市动态分析
  • 关键字:莱美药业,美国,专业认证
  • 发布时间:2011-07-21 09:24
  本周市场值得关注的是周二和周三的运行变化。在经历上一周的盘局后,本周二市场略显恐慌,跳空低开后,盘中最低探至2752点,跌破短期均线,给人以“空方势大、自2610点以来的上涨有调整需求”的感受。但周三相关经济数据公布后,市场又再度上行,收盘已将周二失地尽数收复。周二和周三的先跌后涨是不是经济数据公布前后对市场的心理影响所致?这个问题的答案无法确证,并且也不那么重要。重要的是这两天的运行透露的信号是市场至少短期仍将保持强势。

  本周晨会,中信证券推荐了莱美药业(300006),作为第一批登陆创业板的公司之一,公司股价的走势与很多创业板及中小板公司股价处于上市以来低位的情况不同,莱美药业股价事实上是在创出上市新高(不考虑上市首日爆炒的极端情况)。这种强势走势更多的与公司基本面向好的变化相关。

  中信证券指出,莱美药业于近日与SagentPharmaceuticals,Inc.(赛金药业)签订了合作框架协议,双方同意合作开发成品注射剂制品,产品将依照美国现行药品实验室质量管理规范(“cGLPs”)和现行药品生产质量管理规范的标准(“cGMPs”)进行开发。

  这一合作如果进行专业角度的解读将会发现其重大意义:赛金药业于2006年设立于美国伊利诺斯州,主要从事抗感染、抗肿瘤注射剂的生产、销售,目前有腺苷、环丙沙星等十余种制剂产品在美国市场上市销售。此次莱美药业与赛金药业将围绕注射剂制品展开合作,莱美药业在本部茶园制剂基地与子公司湖南康源各预留出一条生产线,今年年底将启动美国cGLPs和cGMPs认证。

  目前国内生产线进行美国cGMPs认证的企业主要有恒瑞医药、海正药业、华海药业等少数企业,而研发中心进行cGLPs认证的企业,莱美药业是首家,具有重要的里程碑意义。通过合作,莱美药业的研发与生产有望达到国际水准,未来注射剂产品将出口美国等发达国家。

  除了这次合作外,中信证券还指出,莱美药业子公司湖南康源的2条软袋生产线正在进行GMP认证,今年下半年有望投产,公司产能紧张的局面有望缓解,碳酸氢钠软袋注射液国家发改委定价近期有望获批;公司本部原料药车间采用先进的垂直物流工艺,预计年底实现投产。

  在参与交易时,投资者宜把握莱美药业业绩高增长的特点和原因:公司的业绩预增公告显示,今年上半年的净利润在4000至5000万元,同比将增长80%到130%。上半年业绩增长来源于两个方面:1;湖南康源今年完全并表,双折盖软袋输液供不应求。2;公司获得了重庆市茶园新区开发建设管理委员会1660万元扶持资金,计入营业外收入。

  这种业绩的高增长具有现实的基础:莱美药业上市时募集资金净额3.5亿元(其中超募2亿元),用于抗感染及特色专科用药产业化生产基地建设。由于新版GMP在2011年2月公布,公司对募集资金项目进行了调整,原料药生产线预计竣工时间由2011年6月底延长至12月31日,制剂生产线由4条生产线6个产品增加到6条生产线8个产品,建筑面积由5000平方米增加到37400平方米,因此在未来2-3年内都具有较为清晰的业绩增长动力。

  蔡晓铭
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