国内首个海水鱼活疫苗诞生

  继2014年12月大华农草鱼出血病活疫苗(GCHV-892株)成为国内第一个获批上市的水产疫苗后,2015年7月4日,农业部兽医局发布公告:大菱鲆迟钝爱德华氏菌活疫苗(EIBAV1株)获得一类新兽药注册证书(【2015】新兽药证字30号),这标志着全球首个用于防治大菱鲆(多宝鱼)腹水病疫苗,也是中国首个海水鱼类活疫苗即将上市。

  该疫苗由华东理工大学、浙江诺倍威生物技术有限公司(简称“诺倍威”)、广东永顺生物制药股份有限公司(简称“永顺”)、上海纬胜海洋生物科技有限公司共同研发。诺倍威和永顺目前正着手疫苗生产批准文号申请的相关工作。

  按照《新兽药注册证书》上的规定,该疫苗的使用方法为注射免疫,在大菱鲆10公分时腹腔注射一次,一次免疫保护率在70%以上,有3个月免疫保护期;根据需要,可再隔2-3个月注射加强免疫一次。大菱鲆迟钝爱德华氏菌活疫苗(EIBAV1株)研究团队带头人、华东理工大学生物工程学院院长张元兴告诉记者,大量的实验研究表明浸泡免疫也有效果,但效果略低于注射免疫。

  “我们申请新兽药注册证书时,只申请了注射方法。”张元兴表示,试验证明只要是易感迟钝爱德华氏菌的鱼类都可用该疫苗免疫保护。但是根据新兽药注册证书,大菱鲆迟钝爱德华氏菌活疫苗(EIBAV1株)只能用于大菱鲆。

  永顺总经理林旭埜告诉《农财宝典》记者,大菱鲆迟钝爱德华氏菌活疫苗(EIBAV1株)是永顺进入水产疫苗市场跨出的第一步,公司在水产疫苗产业布局已经五六年,与多所科研院所合作紧密,预计在1-2年内将推出系列水产疫苗。

  大菱鲆迟钝爱德华氏菌活疫苗(EIBAV1株)的中试单位——诺倍威将更快获得生产批准文号,疫苗产业化生产指日可待。“预计下半年疫苗就能上市了”,主管该疫苗的诺倍威副总经理康顺文表示。届时诺倍威将是第一家将大菱鲆迟钝爱德华氏菌活疫苗(EIBAV1株)产业化的疫苗企业。

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