吉林敖东：生物人工肝项目仍在审批中

　　传闻：生物人工肝项目审批已经通过记者连线：作为美国生命治疗公司的股东，公司密切关注生物人工肝项目的进展和报批情况。目前ELAD生物人工肝仍在国家药监局审批当中，可到国家药监局网站查询相关进展。

　　在VIT公司人工肝项目获得国内生产批文之前，吉林敖东于去年5月份投资的首批200万美金主要用于锁定项目；在经历了半年时间申请批文尚无明确消息的情况下，公司暂停了追加投资。公司于去年12月14日发布公告称，追加投资的期限已到期，因生物人工肝项目尚未获得中国药监局的生产批文，公司决定暂不追加2500万美元投资，作为VTI公司的股东，公司将密切关注生物人工肝项目的进展，并称后续是否追加投资公司将根据项目的进展情况与VTI公司继续协商。

　　目前吉林敖东对VTI公司的持股比例仍将维持在5-6%之间（如果追加投资，对于持股比例在30%以上），当时市场分析认为，公司暂停追加投资主要是出于风控和谨慎性的考虑。值得指出的是，生物人工肝可为严重肝衰竭的病人提供持续的肝脏支持，给病人足够的时间使其自身肝脏得以恢复，或稳定病情直至找到可供移植的供肝进行移植。

　　VTI公司的人工肝项目早在2007年就已经开始向药监局申请批文，一直到目前为止药监局都并未明确表态，可见药监局对新药也保持很谨慎的态度。生物人工肝在全球范围内尚无获得生产批文的先例，药监局可能在一段时间内仍将处于观望状态。

　　有医药行业研究员认为，在VTI公司正式完成欧美市场的三期临床并获得当地监管部门批文之前，国内药监局可能都将处于谨慎和观望状态，而欧美市场的三期临场至少还需要1到2年才能完成，以此推断，未来人工肝项目在国内申请批文的过程可能还需经历较长一段时间。