医学事务部：从信息把关到合法价值驱动

　　作为生命科学公司的医疗和科学信息管理职能，准确而可信的沟通是医学事务部的重中之重。传统意义上，医学事务部负责管理公司与医学界、科学界、患者以及政府监管部门的外部关系。

　　如今，医学事务部的职责是承担更重要的角色，因为生命科学公司和外部利益相关方之间的关系变得日益复杂。医学事务部必须要更加频繁的与医疗从业人员、科研工作者、患者、患者权益倡导人和政府主管部门进行沟通，为这些群体归功更加复杂和更加全面的信息。

　　遗憾的是，许多生命科学公司仍然认为医学事务部的目标是限制和控制公司提供给外部利益相关方的内容。企业往往在组织内部形成“孤岛”，医学事务部、销售和营销人员以及临床研究者因此无法共享关键数据。这样一来，医学事务部就不能获得培养有效的外部关系所需的信息。

　　2013年11月，Cegedim与医学事务部门主管和顾问以及生命科学公司经理人进行了一系列互动研讨，讨论医学事务部目前面临的问题和挑战的解决之道。这个专家小组得出结论认为，医学事务部的最终目标应该是提升企业的价值。

　　医学事务部应该努力：

　　>通过更加开放和频繁的沟通，强化企业和外部利益相关方的关系；

　　>促进企业内部各个部门之间以及这些部门与外部利益相关方之间的进一步合作和信息交流。

　　>帮助企业塑造积极的形象，成为可靠和值得信赖的药品提供商。

　　>帮助企业缩短产品上市时间和提高销售额。

　　为了实现这些目标，生命科学行业必须完全改变医疗事务的处理模式。企业必须将医疗事务部作为药品生命周期的所有阶段（从研发到商业化）中的一个完全合作伙伴，并且必须允许医疗事务部完全获得这个周期中涉及的所有各方提供的关键信息。

　　决定变革的趋势

　　为了认识到医疗事务职能的变化方式，应该了解目前影响生命科学行业的外部和内部宏观趋势。外部趋势包括医疗成本的增长、世界人口的变化、环境因素和患者认知水平的提高。

　　企业必须应对的行业内的内部趋势包括对特种药品的日益重视、产品开发加速，因为诸如研发枯竭、“仿制”产品的更快速上市、专利到期以及竞争性的普通药品的出现等因素正在促使企业将新产品上市的时间和达到销售最高点的时间最小化。

　　医疗事务是基石

　　为了应对这些趋势，医疗事务部必须通过交流有关产品、疾病、医疗服务采购和患者管理的准确、全面和可信的信息，努力培养生命科学公司和外部利益相关方之间的关系。为此，医疗事务部需要更好更完全的获取企业内的信息。

　　为了与外部利益相关方建立成功的关系，医疗事务部必须要能够：

　　>预见到患者的问题和政府的关切，以确保产品交付守法合规；

　　>确保内部团队的专业技能随时能够处理外部利益相关方的需求和关切。

　　>规划沟通流程，修改内容，满足利益相关方的需求。

　　但是为了真正的提升价值，医疗事务部必须带头促进公司内部不同部门的团队之间以及内部团队和外部利益相关方之间的合作和开放沟通。这需要将医疗事务部作为一个完全的合作伙伴纳入到产品周期中。

　　允许医疗事务部在研发初期阶段参与药品开发过程可以为产品的成功上市奠定基础。医疗事务部可以形成产品方面的专业技术，从而使得医疗事务部能够：

　　>更好的认识到利益相关方，在整个药品寿命周期更深入了解产品对于他们的价值。

　　>形成有关患者就医流程和科学界网络的真知灼见；

　　>为整个企业促进全面、可靠和透明的医疗信息的搜集整理；

　　>准备面向市场的证据展示工作，指导产品完成监管、市场准入和投放流程。

　　>规划和准备有效的教育工作，满足医疗支持需求；

　　>创建敏捷而且准确的信息流、支持商业团队，同时管理风险，确保整个企业的沟通始终守法合规。

　　在跨部门合作的管理方面，医疗事务部应该：

　　>在各个部门之间形成沟通流程和信息共享，使得各个部门能够抓住机会、减轻风险，更好地满足客户需求。

　　>规划有效的培训，确保商业组织掌握必要的产品认知水平。

　　>为进入市场和客户开发提供合适的科学建议；

　　此外，医疗事务部应该负责：

　　>形成临床/观察和药品使用研究和结果研究报告以及流行病学数据。

　　>制定风险管理计划，识别与产品有关的风险。

　　>识别和分析希望在药品开发流程中贡献信息或参与合作的科研人员（即，医生和科学家）。

　　>管理接收的信息（即，来自科学出版物和医疗会议的信息），将其分发给企业内的适当人员。

　　>管理针对消费者的输出信息（即，促销资料）以及医疗界和科学界的输出信息（即，科学出版物、医疗会议报告等）。

　　>跟踪各个国家中的本地实施标准和监管原则，确保产品在国外市场正确实施。

　　医疗事务部带头

　　虽然生命科学公司不愿意让他们的医疗事务部获得这么多信息获取和控制权利，但是如果不这样做，企业会付出更大的代价。一些极端的例子最近引起了媒体的广泛关注，患者在获得有关药品的错误信息后产生了消极的医疗结果。这类患者结果会损害企业的声誉，可能导致产品召回、上市许可被取消以及利润损失。

　　允许医疗事务部带头培养内部和外部利益相关方之间的合作关系只会让企业受益。这样做有助于促进信息的开放交流，从而为产品开发人员提供宝贵的洞察力和行动纲领，帮助加速产品上市和达到最高销售额，帮助确保所有产品和沟通都守法合规。

　　而且，医疗事务部如果能够有效促成这些内部/外部合作关系，就可以对企业公众形象的提升起到关键性的推进作用。它有助于与外部利益相关方形成长久的默契和信任，使得他们更有可能将企业推荐给他人，并且依赖企业获得高质量的药品。

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