跨大西洋贸易协议 没有进展而是有危险

　　一年前，人们对跨大西洋贸易协议的快速进展寄予很高的希望，这项协议将提振欧洲和美国经济——减轻大西洋两岸的药品企业面临的困境。《跨大西洋贸易与投资伙伴协定》（TTIP）是2014年成功案例的最新消息。但是，夏去秋来，最近的进展报告表明，TTIP不仅没有继续保持最新消息的地位，反而可能会被遗忘。

　　进展了，谈判错综复杂，协议仍然遥遥无期，热情正在衰减，怀疑论和敌视态度日益增长。《反假冒贸易协定》（ACTA，一项国际协议，旨在减少仿冒行为，重塑公众的信任）的幽灵已经萦绕在TTIP谈判之上。

　　TTIP的批评人士已经快速而且高效率的动员起来，目前正在民意之战中遥遥领先。

　　药品行业的影响

　　药品行业会从成功的结果中获益——这个行业在谈判游说中所做的投入就表明了这一点。如果谈判失败，行业就会面临实实在在的损失，因为这会表明行业正在达到国际监管协调的极限，而且企业界总体上正在失去反驳对方论点的能力，而反方论点不仅被意识形态行动主义者拥护，而且还得到了广大公众的支持。

　　医疗行业的参与度（尤其是药品行业的参与度）可以从布鲁塞尔的一次近期活动的参与情况得到衡量。参加此次活动的300多家机构中，主要的药品和器械行业协会占据了显著的位置，此外还有药品企业、公关公司、政府事务专家以及法律顾问组成的强大阵容。

　　这些参会者占到特邀发言人的大部分，欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）阐述了如何促进大西洋两岸药品行业的创新和监管融合，欧洲仿制药协会（EGA）阐述了普通药品和生物仿制药的监管合作给公众带来的利益，欧洲自我药疗行业协会（AESGP）阐述了成熟的非处方药的前景。美国的支持在医疗竞争力联盟所做的报告中可见一斑，该报告“提倡促进大西洋两岸的医疗产品和服务的市场准入，”将美国的主要药品行业协会PhRMA以及多家公司（包括雅培和强生公司）纳为成员。

　　听众席中也有许多关联利益，包括安进、巴斯夫、强生、利奥制药、诺华以及生物技术联盟Europabio、欧洲制药企业家联盟（EUCOPE）、欧洲医疗技术工业协会中的器械生产商、欧洲诊断制造商协会（EDMA）。波兰公司也通过一家新的全国协会Go Global！Polish Pharma和Adamed等公司参与此次会议。

　　激烈谈判

　　但是理想和现实之间的差距在提交给会议的谈判进展官方陈述中显而易见。此次官方陈述来自于TTIP中的两个领导人物，欧盟的首席谈判专家Ignacio Garcia Bercero以及美国的首席谈判专家Dan Mullaney，他们在刚刚结束的第六轮谈判后深入阐述了目前为止的谈判现状以及谈判前景。在药品行业关注的领域中，根据他们的陈述就可以看出，可圈可点的亮点确实寥寥无几。

　　具体到药品行业，官方可以表达的所有观点就只是：“双方举行了以深入认识每一方的体系为目的的讨论。讨论的重点是优良制造规范以及生物仿制药。双方希望强化技术工作，目的是研究彼此的制造设施检查方面的互认/互信范围。”同样，在医疗器械方面，该报告称：“迄今为止的讨论是以唯一器械识别、监管产品提交以及医疗器械单一审计计划为重点。讨论有助于阐明各自的历程以及更好的认识到双方的监管体系的作用，而且将会在技术层面上继续。”

　　这对于制造商而言很难算是一次突破。在医疗行业一年前还信心十足的其他一些谈判领域，结果充其量也只能说是少的可怜。在知识产权方面，“双方正在讨论如何确定知识产权分会的体系架构，以及确定需要讨论的潜在议题。”在信息与通信技术方面，“双方继续探讨关键概念和范围，以帮助促进电子医疗领域的讨论。”在监管一致性方面，双方“交换了一些阐述各自目标的文件，而且一直在进行彻底的信息交流，目的是确保更加深入的认识到各自的监管体系，讨论如何促进上游监管合作、利益相关方参与以及在实施影响评估时强化国际贸易影响的分析。”

　　Mullaney在其讲话中补充说道：“监管一致性讨论将为贸易商和监管机构带来效率，使得监管机构能够将精力主要用在风险更高的问题上（比如，医疗器械领域）。”但是尽管如此，仍然乏善可陈。

　　反对者来势汹汹

　　与此同时，TTIP反对者将人们有关谈判导致的风险的担忧程度大大提高。官方报道用寥寥数语指出，此次会议被“非政府组织的少数代表打断”。他们“用准备好的简短发言稿表达了自己的担忧，要求提高谈判的透明度，强调了TTIP协定有关监管和公共服务的规定对欧盟的民主决策进程产生的潜在影响。”

　　这还远远不是这种担忧的唯一表现。过去的几个月来，布鲁塞尔被各种各样的声明所淹没，包括文雅的谨慎态度以及对整个过程的直白谴责。在新成立的欧洲议会中，绿党欧洲议会议员已经敦促重启谈判，重新开始确定各种条款，而极左团体断然要求终止谈判。会议上所做的各种报告强调了一些担忧——特别是欧洲公共健康联盟临时秘书长Emma Woodford所做的报告，她列举了联盟成员所认为的TTIP协定对公共卫生造成的影响。她的担忧之一是，TTIP协定会削弱政府监管卫生事务的能力。在慢性病和生活方式相关的疾病发病率日益增长的时代，“监管框架一旦放松并且允许全球企业开展欺骗性营销，只会导致这个局面更加糟糕。”Woodford指出。

　　这两位首席谈判专家在会议上努力回应人们的许多指责：谈判不民主，而且会侵蚀社会价值。谈判“已经达到了前所未有的透明度。”他们表示，“大西洋两岸的许多拓展活动、公共文件和开放政策旨在帮助确保每一个人都有发言权而且能够向谈判小组表达观点。”

　　欧盟谈判专家还指出，欧洲委员会作为代表欧盟的谈判者“严格按照成员国政府的委托开展谈判工作，他们的代表和民主选举的欧洲议会可以通过欧洲委员会的频繁简报完全实时获得有关TTIP谈判的信息。”他还强调说：“是欧洲议会需要批准协定才能够让协定生效。”

　　这种安抚可以被看作是这些谈判的双刃剑。是欧洲议会启动了ACTA谈判。大肆吹嘘的谈判透明度目前看来似乎不仅没有减轻人们对透明度的担忧，反而让人们更加担忧。在医疗领域，7月会议的参与者显然还包括各种机构，比如英国医疗协会、马斯特里赫特大学卫生、道德和社会系、欧洲心脏网络、法国社会保障体系欧盟代表、西班牙综合医药理事会以及运动发起者，比如国际保健行动、MSF Access Campaign和国际施乐会。

　　如果它还不够复杂的话，那么最近的难题（对投资国争议解决规定的担忧）成为了医疗行动主义分子表明反对态度的一个新的集结号。活动家们指出，这个难题给欧洲达到廉价药品供应构成了威胁。欧洲国际保健行动组织希望从谈判中取消这个议题，以降低“它影响平价药品获取能力的潜力。”欧洲公众健康联盟表示，它会允许企业绕开国家法庭体系，直接对政府采取的损害企业未来利润的措施提出上诉——通常法律是为了保护公众的利益而制定。一个事实可以判定公众的担忧程度：欧洲委员会3月份启动的协商刚刚结束，到7月中旬就收到了近15万次回应。曾经的热点议题可能会演变成为一阵冷风——随着漫长的夏季结束，秋季的到来，欧洲的前景似乎越来越扑朔迷离。

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