生物技术“十二五”规划将出台
- 来源:人力资源
- 关键字:生物技术,十二五,转基因
- 发布时间:2011-12-06 11:30
“十一五”期间，中国生物技术产业发展迅速。在国务院公布的“十二五”规划纲要中，继续将生物技术产业列为优先发展的战略新兴产业。
“十一五”期间生物技术快速发展
在转基因生物新品种研究方面取得多项突破，促进农牧业生产的同时，加强了对转基因产品安全性的监测。2008-2010年，国内新培育36个抗虫棉品种，抗虫棉累计推广1.67亿亩，实现效益160亿元，国产抗虫棉市场份额达到93%。成功克隆出控制水稻理想株型的多效基因IPA1，在超级水稻研究中取得关键突破。
目前，人乳铁蛋白转基因奶牛技术已获准进入转基因生物安全生产性试验，这是国内首批进入生产性试验的转基因动物。在转基因生物安全保障方面，中国建立了转基因作物环境、食用安全评价和检测监测技术平台，为转基因生物产业发展提供了安全保障。
生物制药行业快速增长，2010年销售超千亿元；创新活跃，超额完成“十一五”规划制定的目标。2006-2010年，生物制药行业销售增长272%（如图1）。
新药研发取得长足进步。对照“十一五”目标，申请国外专利864项，超额192%；取得国外授权211项，超额125%；取得新药证书和提出新药申请共40项，超额33%。
目前中国生物行业存在问题
生物制药行业企业的产品仍以仿制药和原料药为主，自主研发能力相对薄弱，竞争激烈。目前国内生物制药企业普遍存在原创性药物匮乏、仿制药(genericdrug)泛滥的情况。我国已经批准上市的382个不同规格的基本工程药物和基因工程疫苗中，只有21个属于原创，其余94.5%的产品均为仿制药。
造成这一现象的原因主要是目前中国生物技术企业普遍规模较小，行业集中度低，导致企业对研发的投入不足，创新能力较弱。截至2010年底，全国生物制药行业企业数达到860个，从业人员达到13.91万人，整体规模仍然很小（如图2）。行业内最大的五家上市企业（华兰生物、天坛生物、科华生物、双鹭药业、达安基因）2010年营业收入共40.72亿元，仅占3.8%的市场份额。相比之下，仅美国安进公司一家2010年销售额就达到150亿美元，接近中国生物制药全行业的销售额。
我国转基因作物及食品研究虽然在20世纪80年代后期才起步，但取得了较明显的进展。1986年“863计划”中将转基因作物及食品列入研究范围，之后全国出现一批从事转基因研究的机构，转基因农作物耕作面积不断扩大。
目前国内已经形成包括中科院系统、农科院系统、华中农业大学、中国农业大学和北京大学在内的数个转基因作物育种研究中心。据国际农业生物技术
应用服务组织（ISAAA）的统计，2009年中国转基因作物种植面积370万公顷，居世界第六；主要作物是转基因棉花，目前已经占全国棉花总种植面积的2/3以上。2009年我国进口大豆4255万吨，比国内总产量还多，其中超过70%是转基因产品。
与转基因农作物迅速发展形成对比的是，对转基因作物的监管仍然滞后。例如对转基因作物的审批、转基因食品的标签化和溯源追踪系统、对转基因的环境释放的检测等等，仍处在多头管理、执行不力甚至无人执行的状态。监管落后导致消费者对转基因食品的强烈抵触，不利于农业生物技术产业的持续健康发展。
生物技术“十二五”规划即将出台
生物制药行业是中国政府“十二五”发展规划中重点支持的新兴产业之一，未来中央政府密集出台多项规划支持生物制药行业发展。国务院发布的《国民经济和社会发展十二五规划纲要》中把支持生物制药行业发展摆在重要位置，视其为促进中国经济转型升级的重要目标之一。由科技部牵头、发改委等相关部委合作起草的《“十二五”生物技术发展规划》，已形成征求意见稿。另外，三项相关的专业规划，包括《“十二五”先进生物制造科技发展专项规划》、《“十二五”医疗器械产业科技发展专项规划》和《“十二五”医学科技发展专项规划》，也将于近期公布，向各界征求意见。
作为对“纲要”的具体补充，《“十二五”生物技术发展规划》对未来五年中国生物技术行业发展提供指导意见。这一规划对未来五年涉及生物技术的农业、医药和工业产业规模、结构、财政支持、研发成果等都做出具体的安排。科技部的规划中将基础生命科学研究放在重要位置，为扭转目前中国生物技术产业缺乏原创性产品的局面提供助力（如表1）。
结论和建议
生物技术应用广泛，目前我国在某些特定生物技术领域具备一定竞争优势，为相关产业的发展提供便利。中国幅员辽阔、生物资源丰富，物种多样性为生物产业的发展提供了资源基础。我国拥有约26万种生物物种、12800种药用动植物资源、32万份农业种质资源，是世界生物物种最丰富的国家之一，具有发展生物产业独特的资源优势。
中国巨大人口基数和快速发展的经济，决定了未来对粮食、医疗、能源需求巨大，而生物技术被广泛应用于农业、医疗、新能源等领域，未来市场需求巨大。目前我国生物技术已经有一定的积累，并逐渐培养出一批高质量的科研人才队伍。国内低廉的人力成本、医学实验成本可能成为降低生物制品研发费用的有力武器。国内科研环境改善、国际间交流活动增多，对生物技术的研发活动产生推动作用。
值得注意的是，大部分生物技术的应用与人民日常生活和健康状况直接相关，而国内的监管水平明显跟不上生物技术的发展。目前已出台或拟议中的各项规划，似乎很少针对转基因食品、农作物的监管、医学实验伦理等进行专项计划，未来食品、药物安全问题与监管的矛盾可能会更加突出。
中国生物技术的发展，给具备一定技术和资金实力的外资企业提供巨大市场机会。生物制药行业一直是国家鼓励外商直接投资的重点行业之一，2010年发改委和商务部联合发布的《外商投资产业指导目录》中，将生物制药行业列为鼓励外商投资行业。近两年外资企业并购国内制药行业的案例逐年增多，说明外资企业对国内市场兴趣浓厚。
文/李刚
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“十一五”期间生物技术快速发展
在转基因生物新品种研究方面取得多项突破，促进农牧业生产的同时，加强了对转基因产品安全性的监测。2008-2010年，国内新培育36个抗虫棉品种，抗虫棉累计推广1.67亿亩，实现效益160亿元，国产抗虫棉市场份额达到93%。成功克隆出控制水稻理想株型的多效基因IPA1，在超级水稻研究中取得关键突破。
目前，人乳铁蛋白转基因奶牛技术已获准进入转基因生物安全生产性试验，这是国内首批进入生产性试验的转基因动物。在转基因生物安全保障方面，中国建立了转基因作物环境、食用安全评价和检测监测技术平台，为转基因生物产业发展提供了安全保障。
生物制药行业快速增长，2010年销售超千亿元；创新活跃，超额完成“十一五”规划制定的目标。2006-2010年，生物制药行业销售增长272%（如图1）。
新药研发取得长足进步。对照“十一五”目标，申请国外专利864项，超额192%；取得国外授权211项，超额125%；取得新药证书和提出新药申请共40项，超额33%。
目前中国生物行业存在问题
生物制药行业企业的产品仍以仿制药和原料药为主，自主研发能力相对薄弱，竞争激烈。目前国内生物制药企业普遍存在原创性药物匮乏、仿制药(genericdrug)泛滥的情况。我国已经批准上市的382个不同规格的基本工程药物和基因工程疫苗中，只有21个属于原创，其余94.5%的产品均为仿制药。
造成这一现象的原因主要是目前中国生物技术企业普遍规模较小，行业集中度低，导致企业对研发的投入不足，创新能力较弱。截至2010年底，全国生物制药行业企业数达到860个，从业人员达到13.91万人，整体规模仍然很小（如图2）。行业内最大的五家上市企业（华兰生物、天坛生物、科华生物、双鹭药业、达安基因）2010年营业收入共40.72亿元，仅占3.8%的市场份额。相比之下，仅美国安进公司一家2010年销售额就达到150亿美元，接近中国生物制药全行业的销售额。
我国转基因作物及食品研究虽然在20世纪80年代后期才起步，但取得了较明显的进展。1986年“863计划”中将转基因作物及食品列入研究范围，之后全国出现一批从事转基因研究的机构，转基因农作物耕作面积不断扩大。
目前国内已经形成包括中科院系统、农科院系统、华中农业大学、中国农业大学和北京大学在内的数个转基因作物育种研究中心。据国际农业生物技术
应用服务组织（ISAAA）的统计，2009年中国转基因作物种植面积370万公顷，居世界第六；主要作物是转基因棉花，目前已经占全国棉花总种植面积的2/3以上。2009年我国进口大豆4255万吨，比国内总产量还多，其中超过70%是转基因产品。
与转基因农作物迅速发展形成对比的是，对转基因作物的监管仍然滞后。例如对转基因作物的审批、转基因食品的标签化和溯源追踪系统、对转基因的环境释放的检测等等，仍处在多头管理、执行不力甚至无人执行的状态。监管落后导致消费者对转基因食品的强烈抵触，不利于农业生物技术产业的持续健康发展。
生物技术“十二五”规划即将出台
生物制药行业是中国政府“十二五”发展规划中重点支持的新兴产业之一，未来中央政府密集出台多项规划支持生物制药行业发展。国务院发布的《国民经济和社会发展十二五规划纲要》中把支持生物制药行业发展摆在重要位置，视其为促进中国经济转型升级的重要目标之一。由科技部牵头、发改委等相关部委合作起草的《“十二五”生物技术发展规划》，已形成征求意见稿。另外，三项相关的专业规划，包括《“十二五”先进生物制造科技发展专项规划》、《“十二五”医疗器械产业科技发展专项规划》和《“十二五”医学科技发展专项规划》，也将于近期公布，向各界征求意见。
作为对“纲要”的具体补充，《“十二五”生物技术发展规划》对未来五年中国生物技术行业发展提供指导意见。这一规划对未来五年涉及生物技术的农业、医药和工业产业规模、结构、财政支持、研发成果等都做出具体的安排。科技部的规划中将基础生命科学研究放在重要位置，为扭转目前中国生物技术产业缺乏原创性产品的局面提供助力（如表1）。
结论和建议
生物技术应用广泛，目前我国在某些特定生物技术领域具备一定竞争优势，为相关产业的发展提供便利。中国幅员辽阔、生物资源丰富，物种多样性为生物产业的发展提供了资源基础。我国拥有约26万种生物物种、12800种药用动植物资源、32万份农业种质资源，是世界生物物种最丰富的国家之一，具有发展生物产业独特的资源优势。
中国巨大人口基数和快速发展的经济，决定了未来对粮食、医疗、能源需求巨大，而生物技术被广泛应用于农业、医疗、新能源等领域，未来市场需求巨大。目前我国生物技术已经有一定的积累，并逐渐培养出一批高质量的科研人才队伍。国内低廉的人力成本、医学实验成本可能成为降低生物制品研发费用的有力武器。国内科研环境改善、国际间交流活动增多，对生物技术的研发活动产生推动作用。
值得注意的是，大部分生物技术的应用与人民日常生活和健康状况直接相关，而国内的监管水平明显跟不上生物技术的发展。目前已出台或拟议中的各项规划，似乎很少针对转基因食品、农作物的监管、医学实验伦理等进行专项计划，未来食品、药物安全问题与监管的矛盾可能会更加突出。
中国生物技术的发展，给具备一定技术和资金实力的外资企业提供巨大市场机会。生物制药行业一直是国家鼓励外商直接投资的重点行业之一，2010年发改委和商务部联合发布的《外商投资产业指导目录》中，将生物制药行业列为鼓励外商投资行业。近两年外资企业并购国内制药行业的案例逐年增多，说明外资企业对国内市场兴趣浓厚。
文/李刚
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