临床生化检验对改良终点法和原终点法的比较

　　摘要：目的 分析并对比原终点法以及改良终点法在生化检测中的应用价值。方法 在临床生化检验中，分别应用原终点法以及改良终点法进行检测，并对两种检测方法进行评价对比。结果 改良终点法以及原终点法的检验结果没有显著性差异（P＞0.05），数据间的差异没有统计学意义；在批内CV以及总CV的测定中，改良终点法在正常浓度下高于原终点法，在异常浓度下，则低于原终点法，P＜0.05，数据间的差异有统计学意义。结论 相比于原终点法，改良终点法在生化检验中具有更高的应用价值，值得大力推广应用。

　　关键词：原终点法；改良终点法；生化检验

　　[中图分类号]R2 [文献标识号]A [文章编号]1061-6035（2015）7-0050-01

　　临床上生化检验比较常用的检验方法为终点法，其计算的方法为：将试剂及样品混合后，使反应达到平衡点，即为终点【1】。终点法的两种主要类型为一点终点法以及两点终点法【2】。按照方法学理论，我们对程序检测过程中的一点终点法进行了改良，并以血清葡萄糖的氧化酶法检测作为实例，按照NCCLS评价方案，对原终点法以及改良终点法进行了分析对比，报道如下。

　　1．材料和方法

　　1．1 检验材料

　　仪器为日立7170全自动生化分析仪，质控血清和标准血清为RANDOX公司产品，试剂盒为液体单试剂型葡萄糖试剂盒，标本为血清标本，均没有脂浊、溶血等现象，在1个小时内完成所有检验。

　　1．2 方法

　　每天收集10分标本，连续收集10天，将这些标本的葡萄糖浓度分为低、中以及高，按照标本的序号分别应用原终点法以及改良终点法进行检验测定，取两次测定结果的平均值。

　　按照NCCLS指定的方案对两种检验结果的精密度进行计算，选取2份质控血清，一份浓度正常，另外一份浓度异常，按照依据说明书对质控标本进行复溶，并将标本在塑料管中进行分装处理，每管的体积为250μL，将两种液体封管后置于温度为-20摄氏度的环境下保存，使用前要待其冷却至室温后再用，使用后要丢弃，每次使用时，要双份测定质控血清，每天检验2批，在上午以及下午各1批。与此同时，还要进行室内质控，对批内的不精密度进行计算，在对总不精密度进行计算。

　　原终点法：测光点为33，波长为510nm，样品量共4ul，试剂量RI为300ul，线性范围为0~16mmol/l，反应方向为上升型，单点定标为1-point。

　　改良终点法：测光点为33，波长为510nm，样品量共2ul，试剂量RI为150ul+水150ul，线性范围为0~20mmol/l，反应方向为上升型，单点定标为1-point。

　　1．3 数据处理

　　将本实验数据准确的录入到SPSS17.0统计学软件中进行统计学处理，计量资料采用t检验，使用(x±s)表示。当P值小于0.05时，则可以认为数据之间具有明显差异，并具有统计学意义；P大于0.05时，则可以认为不存在明显的差异。

　　2 结果

　　在正常浓度下，相比于原终点法，改良终点法的批内CV以及总CV更高，P＜0.05，数据间的差异有统计学意义；异常浓度下，相比于原终点法，改良终点法的批内CV以及总CV更低，P＜0.05，数据间的差异有统计学意义。具体见表1。

　　改良终点法的线性回归方程为y=1.0694x-0.2155，r=0.9868；原点终点法为y=1.4487x-2.9987，r=0.9758，说明在高浓度下线性浓度的测定范围以改良终点法更宽。

　　3 讨论

　　近年来，在临床生化检测分析中，终点法的应用范围越来越广【3】。临床上的常用生化检验项目包括肝功能检查、肾功能检查、血脂检查、电解质检查以及心肌酶检查，这些检查项目对诊断患者健康状况具有重要的临床价值。临床上常用的生化检验方法有总蛋白氧化酶法、葡糖糖氧化酶法，这两种检验手段具有较高的临床价值，具有一定的代表性【4】。通常，终点法都是以手工操作完成，我们严格按照检测的原理对终点法进行了改良，即将样品以及试剂减半之后再进行混合，但是，要保证样品以及试剂的比例不变，在仪器测光前，加入等量的水进行均匀稀释，然后在测定其吸光度。在水加入第二试剂的时候，在全自动生化分析仪上，可使双试剂终点以及单试剂终点进行相互的转换，在加入水值第三试剂的时候，三试剂终点法以及双试剂终点法也可以进行相互的转换【5】。

　　随着社会的不断进步，全自动生化分析仪上在临床上的应用越来越广泛，生化检验的微量化以及智能化日益凸显【6】。当前，生化检验工作人员的研究重点是应用先进的检验设施对检验方法不断的进行改良，以达到减少试剂成本的目的。本研究中，我们对终点法进行了改良，经过室间质量评价以及室内的质控取得了较为满意的临床效果，不需要对高浓度的标本进行稀释，可有效的减少试剂的用量，达到减少检验成本的目的。

　　本研究中，在正常浓度下，改良终点法的批内CV以及总CV，明显高于原终点法，P＜0.05，数据间的差异有统计学意义；异常浓度下，改良终点法的批内CV以及总CV显著低于原终点法，P＜0.05，数据间的差异有统计学意义。数据说明，改良终点法相比于原终点法来说具有更高的临床应用价值。

　　综上所述，在临床生化检验中，相比原终点法，改良终点法在高浓度时的精密度更高，可有效的节约检验的成本，值得大力推广应用。

　　参考文献

　　[1]黄健，张刘冬.改良终点法在临床生化检验中的应用探讨[J].海南医学，2010，21(22)：46-47.

　　[2]陈杰.临床生化检验对改良终点法和原终点法的应用[J].中国社区医师，2014，28(13)：108-108，110.

　　[3]张士君.临床生化检验中改良终点法和原终点法的应用比较[J].中国现代药物应用，2014，08(18)：252-253.

　　[4]黄文立，王新华，黄莉娟等.改良终点法和原终点法在临床生化检验中的作用[J].中国卫生产业，2014，12(26)：11-12.

　　[5]黄俊生.比较临床生化检验中改良终点法和原终点法的应用效果[J].中外健康文摘，2014，11(20)：64-65，66.

　　[6]杨斌爱.生化检验中改良终点法的临床应用分析[J].中外健康文摘，2014，11(22)：178-179，180.

　　张莉