中药注射剂的回顾与展望

　　【摘要】研究中药注射剂的发展历史，发现并解决问题，使中药注射剂达到“安全、有效、稳定、可控”，以便更好地服务患者。通过查阅相关文献资料及通过在医院工作对中药注射剂使用情况的观察并总结，发现其使用越来越广泛，被医务工作者和患者普遍接受，对其主要问题即不良反应发生的主要原因进行了剖析，对中药注射剂的发展提出几点相关建议，如在医务人员，患者等方面，应怎样加强中药注射剂的防治。中药注射剂目前在医药行业占据相当重要的位置，其次对其存在的主要问题进行仔细分析，尽快得出对策，认为中药注射剂的前景会越来越好。

　　【关键词】中药注射剂；回顾；不良反应；展望

　　1 中药注射剂的概念及实用意义

　　中药注射剂就是以中医理论为基础元素，以中药或中药的提取物为原料所制成的注射剂，它主要特点就包括药效迅速，作用可靠，并且适用于不宜口服，不能口服给药的药物，可以使某些药物发挥定向作用。其实用意义在于受到广泛认可和接受，对很多疾病方面具有很好的治疗作用，如柴胡注射液现今依然是治疗感冒，流行性感冒，疟疾的常用药。

　　2 中药注射剂的早期发展

　　中药注射剂最早出现在20世纪30年代末，由医务人员首创试制成功的柴胡注射液，对流行性感冒疗效良好，受到患者的普遍欢迎，该试剂于1954年12月经武汉制药厂重新鉴定，投入批量生产，成为国内工业化生产的第一个中药注射剂品种。到了60年代初，有抗601注射剂，茵栀黄注射液，201-2注射液（板蓝根）等20多个品种利用静注的方式被广泛应用。70年代是中药注射剂的黄金时代，经资料报道的就有700多种，而经药典收录的情况也在慢慢增多，1963年洋地黄毒苷作为西药收载，1977年收载了23种，1985年，1990年前后为中药注射剂最黯淡的时期，因为不良反应频频爆出，中国药典删除了所有中药注射剂，直到1995年药典重新收载，并加入了止喘灵注射剂。中药注射剂一路走来也较为曲折，由于中药成分及其复方原料的成分比较复杂，药液中往往多种成分并存，杂质难以除尽，缺乏严格的质量控制标准和可靠的质量控制标准，对注射液的澄明度，稳定性和临床疗效均有很大影响。但同时相关部门和工作人员也做出巨大努力，采用先进的制剂工艺技术，洁净技术以及先进的测试分析方法以控制其质量。虽然在发展中药注射剂这一路上困难重重，但所幸的是一直在不断总结，不断改进中。

　　3 中药注射剂的不良反应

　　世间的一切事物总是在曲折中发展，中药注射剂也不例外，从2006年的“鱼腥草注射液事件”到2008年的“刺五加注射液事件”、“茵栀黄注射液事件”，再到2009年的“双黄连注射液事件”，在这一系列中药注射液不良事件的出现，使国家对于中药注射剂安全性问题的关注，达到了前所未有的高度。“相关专业人士也致力于中药注射剂的不良反应研究，希望能找出问题与对策。”[1]时有药品监管部门对中药注射剂的管理频频亮起了红灯，整个系统都因屡屡发生的不良反应在做努力的奋争。鱼腥草注射液因质量控制不严格或不合理用药发生了药品不良事件，2006年SFDA正式宣布决定暂停使用受理审批鱼腥草注射液等7个注射液的各类注册申请，08年10月又得到紧急通知，要求暂停使用标识有黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液，原因是注射液因为不合格管理受到细菌污染。也有因配伍禁忌造成药品不良事件双黄连注射剂等，多种不良事件的发生使医生和患者都陷入了恐惧，与此同时中药注射剂也跌入低谷，中药注射剂的不良反应特点多，根除起来难度大，主要为多发性，多样性，配伍禁忌等，不良反应涉及多个器官，皮肤粘膜及附件占大多数，过敏反应则为中药注射剂最常见，最严重的不良反应。

　　4 展望

　　中药完全可以代表中国的一种文化，它具有不可估量的潜力，临床实践表明一些疾病尤其是一些危急重症、疑难病症更要用中药注射剂治疗，“新药研发难度愈来愈大，实验提示中药注射剂对进一步研发新药有重要意义。”[2]从以上论述足以看出中药注射剂的发展前景广阔。它的发展“为临床提供更多的中药新药防治常见病、多发病为市场提供更多的优良商品以促进经济发展，为科研单位和厂家创造更好的社会效益和经济效益，促进中医药学术水平的提高，推动中医药事业向着现代化方向快速前进。”[3]在不久的将来，中药注射剂定可以跻身于医药园林，发挥着无可替代的作用。

　　参考文献

　　[1]程振宇，王瑞.中药注射剂临床不良反应的成因与对策[J].中国现代医药杂志，2009，11(11)：117-118．

　　[2]王梅，刘国强，王志锋.中药注射剂的发展现状与分析展望[J].临床合理用药杂志，2010，22：156-158.

　　[3]唐灿，王利国.通过市场调研开拓中药新药研究新思路[J].中国药房，1997，03：106-107.

　　向鑫川