他汀类与心血管药物配伍安全性分析

　　【摘要】目的：分析他汀类与心血管药物配伍的安全性。方法：将我院2012年4月-2014年4月接诊的80例慢性心衰患者作为研究对象，随机均分为研究组与对照组，各自40例。其中对照组患者采取常规心内科心血管药物治疗，而研究组在对照组基础上配伍他汀类药物辛伐他汀治疗。观察记录两组患者临床疗效与不良反应，并对比分析。结果：研究组总有效率为95.00%（38/40），对照组则为77.50%（31/40），研究组总有效率明显优于对照组（P<0.05）；两组患者皆无严重不良反应，研究组出现1例轻微肌肉疼痛，但及时更换为氟伐他汀后自行缓解。结论：他汀类与心血管药物配伍治疗慢性心衰，疗效确切，同时安全性高，值得借鉴。

　　【关键词】慢性心衰；他汀类；心血管药物；配伍；安全性

　　慢性心衰属于临床常见疾病，研究显示该类患者的心功能与机体炎性反应程度相关[1]，若炎症因素显著则预后往往不佳。以往治疗本病多采取心血管药物处理，但近几年研究显示采取他汀类配伍心血管药物治疗效果明显，但关于其配伍安全性研究在国内并不多见。为了进一步分析他汀类与心血管药物配伍安全性，我院进行了相关研究，现将结果作如下报告。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　将我院2012年4月~2014年4月接诊的80例慢性心衰患者作为研究对象，全部确诊并签署知情同意书愿意配合本次研究。随机均分为研究组与对照组，各自40例，其中对照组男患26例、女患14例；年龄45~78岁，均值56.7±10.4岁；病程10个月~9年，均值3.5±1.1年；心功能分级Ⅲ级27例、Ⅳ级13例。研究组男患23例、女患17例；年龄43~79岁，均值56.9±10.6岁；病程11个月~10年，均值3.7±1.2年；心功能分级Ⅲ级25例、Ⅳ级15例。两组患者在年龄、性别、病程及心功能分级等一般资料上无显著性差异（P>0.05），有可比性。

　　1.2 方法

　　两组患者入院后及时予以常规治疗，包括吸氧休息、化痰止咳、控制感染、解痉平喘、利尿强心等，研究组在此基础上加用他汀类药物辛伐他汀（北京万生药业有限责任公司，国药准字H20050948）治疗，每次20mg，每天一次，予以口服治疗，连续治疗14周为1疗程。

　　1.3 观察指标

　　观察记录两组患者临床疗效与不良反应，并对比分析。

　　1.4 疗效评价标准

　　本次研究采取的疗效评价标准[2]为：（1）显效：治疗后患者的临床症状与体征显著缓解或者基本消失，同时心功能改善≥2级；（2）有效：治疗后患者的临床症状与体征有所缓解，心功能改善≥1级；（3）无效：治疗后患者的临床症状与体征无任何改善，甚至出现恶化现象。总有效率以有效率+显效率计。

　　1.5 统计学分析

　　本次研究相关数据采用统计学软件SPSS17.0处理，计数资料用%表示，行卡方检验，以P<0.05差异作为统计学有意义的标准。

　　2 结果

　　2.1 临床效果

　　研究组显效30例、有效8例、无效2例，总有效率为95.00%，对照组显效20例、有效11例、无效9例，总有效率为77.50%，研究组总有效率明显优于对照组（P<0.05）。

　　2.2 不良反应

　　两组患者皆无严重不良反应（如转氨酶或者肌酸激酶升高、横纹肌溶解等），研究组出现1例轻微肌肉疼痛，但及时更换为氟伐他汀后自行缓解。

　　3 讨论

　　慢性心衰属于常见疾病，本次研究针对接诊的80例慢性心衰患者进行研究，随机均分为研究组与对照组，对照组采取常规心内科治疗，而研究组在对照组基础上加用他汀类药物处理，结果显示研究组治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05）。此外，两组皆无严重不良反应，研究组尽管有1例轻微肌肉疼痛，但换药后自行缓解。笔者参阅相关文献、研究及报告，并结合自身经验，有如下一些体会：他汀类药物通常指的是羟甲戊二酰辅酶A还原抑制剂，包括洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、西伐他汀等，这类药物能很好地抑制胆固醇合成以及合成中相关物质的代谢，从而不仅能起到很好的降血脂效果，还能达到其他临床效果。大量的研究虽然证实他汀类药物配伍心血管药物治疗效果明显，但是关于其安全性各执一词，普遍认为安全性良好。比如他汀类药物与抗心律失常药物配伍，常用的是维拉帕米配伍他汀类药物，相较于单用维拉帕米而言，不良反应发生率有所增加，为此若要配伍应用，临床建议可适当减少用药量，在一定程度上能控制不良反应发生率；他汀类与洋地黄类药物配伍，常用的是地高辛配伍辛伐他汀，研究将这种配伍方式用在健康自愿受试者中，显示配伍方案中大部分不良反应发生率有所增加，少部分会降低，而单用地高辛对药物动力学指标影响较小；他汀类与肾素-血管紧张素系统药物配伍，常见的配伍方式为ACEI类药物与他汀类配伍，则会显示出很强的降低胆固醇、LDL、总胆固醇等作用，并且增加血管耐受性，预防降血压对血管的损伤等，可见效果比较明显[3]。虽然在大部分研究中显示他汀类药物与心血管药物配伍治疗，发生的不良反应会有所增加，但是基本上符合安全性原则，即配伍治疗所得不良反应在可控范围内，或自行缓解，或采取对症措施处理后及时缓解等。可见，他汀类药物与心血管药物配伍疗效确切，安全性较高，值得借鉴。

　　参考文献

　　[1]欧阳艳簪.他汀类与心血管药物配伍安全性分析[J].中国医药指南，2012，10(7)：209-210.

　　[2]吴弟新.他汀类与心血管药物配伍的安全性分析[J].中国医药指南，2012，10(23)：476-477.

　　[3]高鹏魁.他汀类与心血管药物配伍的安全性探讨[J].中国现代药物应用，2014，10(8)：171.

　　徐少俊

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