患者知情同意权制度相关法律问题探究

　　【摘要】通过相关的调查可以看出，现在医生与患者之间的关系比较紧张，常常引起一些肢体上的冲突，甚至引起命案的发生，这必将让更多的人给予重视，同时患者的知情同意权慢慢地被人们所提起。文中将对患者知情同意权的意义进行介绍，并对患者知情同意权相关的法律法规进行相应的探究，希望通过本文关于患者知情同意权制度相关法律问题探究，让更多的人对患者知情同意权及其法律效力有着全新的认识，同时让更多的人在生病时能够行使自己的合法权利。

　　【关键词】患者；知情同意权；法律问题；探究

　　引言：随着医患之间的冲突不断上升，人们对患者的知情同意权逐渐加以重视，患者知情同意权及其法律效力的研究对维护患者的合法权益有着重要的帮助。患者的知情同意权也慢慢地被医生与患者所了解并给予了足够的重视，患者的知情同意权是能够有效地对病人的自身合法权益进行维护，同时又是对医生与病人双方的合法权益进行保护的主要的法律依据。可见，患者的知情同意权在医疗实践中对维护患者以及医生的切身利益有着重要的作用。

　　一、患者知情同意权的内涵

　　在《纽伦堡法典》中，把患者的知情、自由意志和有力列为患者的知情同意权的几项重要的条件，也就是说，患者自由意志下的同意权与患者知情权是患者知情同意权的两个重要的组成部分。

　　1、“知情”

　　“知情”要求患者有权知道医生为其提供的医治手段以及医治过程中所有的决定等关于对患者做出的所有行为。一般来说，医疗人员进行医疗行为之前，必须给病者提高相关的信息，并得到病人同意后，才能实施。医方对将要进行的医疗行为相关信息的告知是病者实现患者知情权的重要保障，这是因为患者的所有信息都来源于医方的方告知义务。

　　2、“自由意志”

　　对于“自由意识”来说，它是指在患者经过对医方提供的信息进行整理，并充分考虑然后做出同意的决定过程中，不能受到其他人的干扰与强迫，完全自愿地进行治疗方案、进行的检查以及其他医疗行为的选择。要严格根据保护性治疗制度相关的要求，并对患者所提出的意见与决定给予充分考虑，原则上病人的家属没有权利为病者做出决定，所以其相关的决定也无法取代病者的决定。

　　3、“有能力”

　　对于“有能力”来说，它是指病人有行使自己同意的能力，在病人对医方所提供的医疗信息的理解条件下，然后自愿地做出决定，并要对因该项决定所引起的所有“合理风险”承担的能力。患者同意能力实质上就是患者根据医方所提供的医疗信息做出选择的能力，也就是在病者对所有信息进行理解后（即知情），根据自己的真实想法来自愿地对将要采用的药物、治疗方案等医疗行为进行选择的能力。

　　二、患者知情同意权制度相关法律问题

　　1、病患之间的关系

　　病人和医生相比，在专业知识、心理以及权利的实现方面存在着巨大的劣势。在专业知识上，医生具有专业性比较强的医学方面的知识，这是病人没有办法获得的，所以在专业信息的理解上就有着极大的差距；就权力而言，患者的在意志一般都会受到医生的意志的影响；就心理上而言，患者具有极大的心理压力以及及其复杂的心理活动，对医方有着较大的依赖性，对治疗手段、药物使用、手术以及检查等医疗行为相关信息的认识、判断以及选择上无法和具有专业知识的医生所比拟，所以，患者在病人与医生之间关系中处于劣势，应当对患者的合法权利给予重点保护，特别是患者的知情同意权。

　　2、患者知情同意权制度相关法律确定的意义

　　法治社会要求我们要合理的利用公共权力，公平、公正地对资源优化配置，并给社会上的需要帮助的人进行帮助，如，物质上的帮助、精神上的帮助以及道义上的帮助等。法治社会所追求的终极目标便是权利保障，病人是社会中重要的成员之一，有着受保护的权利。基本道德的普遍性决定了人权的普遍性。对患者的权利进行保护，本质上就是对其人权进行保护，在医患关系中，病人具有的生命健康权是其具有的最基本的人权，必须对病人的生命健康权做出相应的保护，这便是对病人的知情同意权进行的保护。

　　3、患者知情同意权制度相关法律效力

　　为了更好地保护患者的知情同意权，应让患者与医方在法律地位上处于平等关系，只有这样，才能让患者平等地享有自身的合法权利。做到患者与医方之间关系在法律上的平等是患者实现知情同意权的基础。下面将对患者知情同意权进行必要的介绍：

　　3.1 保障患者自决权实现的效力

　　对于患者的自决权来说，它是指具有正常的思维能力的患者，对自身的合法财产以及生命健康等拥有自我决定的权力。知情同意权的合理使用，可以帮助患者了解自己的病情、治愈几率、使用的药物、医治方案以及并发症等一些医疗相关的信息，在没有干扰下患者自由思考后，自主对所有的医疗行为进行选择，这样能够有效地避免家属与医生滥用医治特权。

　　从医疗决策层方面考虑，在对治疗方案、药物使用、手术以及检查等医疗行为进行决策判断时，患者不仅要对医方所决定的医治手段以及建议等做出知情同意，更重要的是患者要通过对医方的所提供的医疗信息的思考后，自主地对医疗行为做出决定与选择。

　　目前，很多人依旧受到传统的思想影响，很多医疗行为决定与选择都是由病人家属全权代理。即便在相关的法律法规中都说明了医方有告知与说明的义务，然而在实际的临床医疗中，医生常常忽略了病人的知情同意权，这给患者的知情同意权的实施带来很大的困难。在全球的医疗界广泛地接受了病人的自主决定权与知情同意权，不在是把知情同意权作为医疗上的道德规范，而是通过相应的法律让知情同意权法律化。对于病人的自决权与知情同意权来说，它是贯穿整个医治过程的，这充分地体现了我们对病人人权的尊重，只有这样才能确保患者的知情同意权得以真正的实施。

　　3.2 对抗“合理医疗风险”效力

　　知情同意书又叫做医疗同意书，主要是指在医生将要对病人进行的医疗行为必须要告诉病人，并拟定与将要进行的治疗方案、药物使用、手术以及检查等医疗行为的相关信息，在经过病人的分析判断并同意之后，在进行医疗行为之前所签订的医学文书。知情同意书要求医方必须根据相应的法律法规来履行对医疗行为风险告知的义务，病人通过医方的告知后，并同意医方所使用的医疗行为，能够充分地反映出知情同意的证明性文件。目前虽然医学技术得到了极大的发展，然而医疗事故还是时常发生，尤其是手术依旧存在着很大的难度，并且风险性很高。对于所有的手术来说，都可能出现一些无法避免或者是难以防范的事故，这将对病人的生命健康造成巨大的伤害，然而这些又必须由病人自己来承担。对于一些由于医方的不恰当的医疗行为所造成的医疗伤害，这就不是“合理风险”了，这必须由医方对这些医疗过失造成的后果进行负责。

　　3.3 阻却医疗行为违法的效力

　　医方履行对患者医疗行为方面信息的告知义务，是患者实现自己的知情同意权的基础。病人要想使用自己的自主权，这必须要求医方提供治疗方案、药物使用、手术以及检查等医疗行为相关信息。若应尽的医疗行为相关信息的告知义务，那么病人就无法真正的实现自己的知情同意权，病人只有对相关的医疗行为做到充分的知情，才能更加科学合理的自愿的选择。所以，必须确保病人及其家属对医疗行为相关的信息进行全面的充分的准确的理解，这必然要求医方在履行自己的告知义务时必须保证所告知的信息的准确性与充分性。可见医方的告知是否准确将直接影响病人对医疗行为的认识与判断，这就给病人的自我决定权行使带来困难。只有医生尽到对医疗行为相关信息说明义务，然后病人在理解的基础上的同意，医方所进行的医疗行为才是合法的。当医生没有尽到对医疗行为相关信息的说明义务时，尽管病人做出了同意的决定，原则上在法律层面上也不会具有效力，同时患者签订的知情同意书也不会被法律所承认，由此产生的所有的损害、后果都要由医方来负责，并要求医方给予患者以赔偿。

　　同时，在没有经过病人的同意而进行的治疗方案、药物使用、手术以及检查等医疗行为，不管有没有对病人构成了伤害，这都属于医方对病人的同意权进行侵犯，这种情况下，医方必须对其侵犯患者权益进行负责。同样医方没有尽到对患者关于医疗行为信息的告知义务，从而剥夺了病人选择的权力，并对患者造成了一定的伤害，医方必须对该医疗事故进行负责进行赔偿。

　　要特别注意的是，对于病人的知情同意来说，并不是对事故责任的完全转移，例如，在对患者进行手术时，医生存在着一些医疗上的过失行为，并对病人人身健康构成威胁，虽然病人对进行的手术实现了知情同意权，但并不能免除由于医生的错误行为而造成对病人的人身伤害的民事责任。

　　三、结语

　　患者的知情同意权将对保护病人的合法权益有着极为重要的作用，医方必须经过病人的同意，才有权力进行相应的医疗行为。医生的告知义务，是病人行使知情同意权的基础。病人只有对相关的医疗行为做到充分的知情，才能更加科学合理的自愿的选择。为了更好地保护患者的知情同意权，应让患者与医方在法律地位上处于平等关系，只有这样，才能让患者平等地享有自身的合法权利。

　　参考文献：

　　[1]张冰清；患者知情同意权代为行使的法律问题研究[D]；重庆大学；2012年；12-13

　　[2]王彦；患者知情同意权研究[D]；西北大学；2009年；14-15

　　[3]张哲；患者知情同意权若干问题探析[J]；哈尔滨医药；2014年；56-57

　　文/杨非衡